吃一次药管一周：利培酮长效胶囊锋芒初现 | SIRS2021

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2021年国际精神分裂症研究学会（SIRS）双年会中，Lyndra制药宣布，该公司旗下抗精神病药产品LYN-005在2期临床研究中取得了积极的结果。

LYN-005是一种利培酮长效口服胶囊，用于治疗精神分裂症；其亮点在于每周仅需服药一次，有望提升患者的治疗依从性，减少复发，改善最终转归。

本项2期临床研究采用多剂量随机安慰剂盲法对照设计，共纳入了32名主要诊断为精神分裂症或分裂情感性障碍的患者。导入期内，患者首先连续服用利培酮速释剂型2mg或4mg，持续13天，以达到稳态血药浓度。随后，患者以3:1的比例随机分入以下两组，治疗3周：

▲ LYN-005（每周服用，14mg或28mg）+安慰剂（每天服用）

▲ 利培酮速释剂型（每天服用，2mg或4mg）+安慰剂（每周服用）

分析显示：

1. LYN-005可以在患者体内快速达到治疗所需利培酮血药浓度；

2. LYN-005可以在每周规律服药的情况下维持平稳的利培酮血药浓度；

3. 相比于利培酮速释剂型，LYN-005的药物暴露峰值更低，或有助于降低特定副作用的发生风险。

LYN-005旨在让患者“吃一次药管一周”，此前并无第二代抗精神病药产品能做到这一点。研究中，LYN-005的剂量也相当直观，即利培酮速释剂型的剂量乘以7。

Lyndra制药首席医学官Richard Scranton指出，本项研究取得的积极数据，将与来自另外10项研究的超过200次给药的安全性数据一起，为LYN-005的后续研发提供指导。接下来，Lyndra制药计划今年夏天与美国食品药物监督管理局（FDA）会面，探讨LYN-005的临床路径及关键临床试验的设计，后者将与今年下半年开展。

信源：Lyndra Therapeutics. Lyndra Therapeutics presents promising phase 2 data on once-weekly oral risperidone treatment, LYN-005, in development for schizophrenia. News release. April 18, 2021. https://www.biospace.com/article/releases/lyndra-therapeutics-presents-promising-phase-2-data-on-once-weekly-oral-risperidone-treatment-lyn-005-in-development-for-schizophrenia/