司库奇尤单抗治疗中轴型脊柱关节炎：骶髂关节炎的改善情况 | ACR 2021

医脉通编辑整理，未经授权请勿转载。

中轴型脊柱关节炎（axSpA）的特征是骶髂关节（SIJ）和脊柱的炎症。PREVENT（NCT02696031）研究显示，在放射学阴性（nr）-axSpA患者中，司库奇尤单抗（SEC）治疗52周临床有效，通过磁共振成像（MRI）检测到SIJ骨髓水肿减少。

本研究通过X射线和MRI评估SIJ和脊柱超过2年的放射影像学进展和炎症过程。

研究方法

研究纳入555例患者，随机（1:1:1）分为3组，分别接受SEC 150mg（LD组）或无负荷剂量（NL组），或安慰剂（PBO组）。第20周后允许改为开放标签（OL）SEC或标准护理（SoC）。所有患者（除切换为 SoC 的患者之外）从第 52 周开始接受OL SEC治疗。在基线（BL）和第104周收集脊柱和SIJ的X光片； 在BL、第16、52和104周收集脊柱和SIJ的MRI。

脊柱X光片采用改良Stoke强直性脊柱炎脊柱评分（mSASSS），SIJ的X光片采用改良的纽约标准（mNYC）进行评分。脊柱MRI采用Berlin评分评估炎症迹象。SIJ骨髓水肿采用Berlin活动性炎症病变评分进行评估。所有数据均报告自第104周。

研究结果

LD和NL组中，绝大多数（98%）接受 SEC 150mg治疗的患者未出现结构性进展（定义为 2 年内总mSASSS评分变化的最小可检测变化[SDC]为0.760）。

62例患者（LD中43例，PBO中19例）在BL时存在≥1个韧带骨赘。这些患者在第104周时，LD组9例（20.9%）和PBO组7例（36.8%）出现≥1个新的韧带骨赘。LD组237例和PBO组117例在BL时无韧带骨赘的患者中，到第104周，LD组仅4例（1.7%）和PBO组4例（3.4%）出现≥1个新的关节骨赘。

SIJ的X片显示，LD组88%和PBO组86%患者到第104周时，SIJ无进展（定义为mNYC总分SDC变化[0.458]）。与PBO 相比，SEC第16周和第52周降低了SIJ骨髓水肿评分，并持续到第104周（整体患者），且BL评分>2的患者降幅更大（图1）。

图1 在整体人群和BL评分>2的患者中，从第2周到第104周的MRI SI骨髓水肿评分的平均变化

研究结论

司库奇尤单抗可降低活动性nr-axSpA患者的SIJ炎症（SIJ骨髓水肿）。大多数最初随机接受司库奇尤单抗或安慰剂治疗的患者在2年内影像学显示无进展。

医脉通整理编译自：Braun J, et al. ACR Convergence 2021. ABSTRACT#0921.