依奇珠单抗治疗中轴型脊柱关节炎：52周临床疗效 | ACR 2021

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中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种中轴骨骼的慢性炎症性疾病，包括放射学阳性（r-axSpA）和放射学阴性（nr-axSpA）两种亚型。既往研究表明，尽管疾病负担相似，但男性和女性的临床表现和治疗反应可能不同。

依奇珠单抗（IXE）是一种选择性靶向白介素-17A的高亲和力单克隆抗体，在治疗r-axSpA （COAST-V/W[bDMARDs-初治/TNFi-经治]）和nr-axSpA（COAST-X [bDMARDs-初治]）患者中显示出优于安慰剂的疗效。本研究报道了r-axSpA和nr-axSpA患者接受IXE治疗52周的临床疗效。

研究方法

符合r-axSpA或nr-axSpA的ASAS分类标准的患者被随机分为接受IXE（80mg皮下注射，每2周[Q2W]或4周[Q4W]一次），或安慰剂（PBO，16周COAST-V/W；52周COAST-X）治疗。评估基线特征和治疗结果。患者按性别分类，采用无应答者归因（NRI）控制缺失数据，并对连续疗效变量进行改良基线观察归因（mBOCF）分析。

研究结果

基线时，女性年龄较大，疼痛和疲劳评分较高，外周关节症状较重。

在r-axSpA患者中，39%的男性患者（IXE Q4W）于第16周时实现ASAS 40应答，第52周的ASAS 40应答率为44%。女性患者（IXE Q4W）中，16.7%的患者于第16周实现ASAS 40应答，第52周的ASAS 40应答率为33.3%。

在nr-axSpA患者中，46%的男性患者（IXE Q4W）于第16周时实现ASAS 40应答，第52周的ASAS 40应答率为30%。女性患者（IXE Q4W）中，23.9%的患者于第16周实现ASAS 40应答，第52周的ASAS 40应答率为30.4%（图1）。

图1 ASAS 40（ITT，NRI）应答率

根据研究设计，在第16周时，最初随机分为COAST-V/W PBO组的患者切换到IXE Q2W或Q4W组；PBO数据总结到第16周

研究结论

该研究分析表明，在axSpA疾病谱中，女性的疾病负担较高，表现为疲劳/倦怠以及夜间脊椎疼痛较重。男性和女性对IXE治疗有应答，而女性在治疗过程中获益时间较晚，达到应答峰值的所需时间更长。

医脉通编译整理自：van der Horst-Bruinsma I, et al. ACR Convergence 2021. ABSTRACT#0934.