阿巴西普或可「逆转」类风湿关节炎高危患者的亚临床关节炎 | ACR 2021

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类风湿关节炎（RA）存在临床前阶段，其特征是抗环瓜氨酸蛋白抗体（ACPA）抗体阳性，存在亚临床关节炎和疼痛症状。ACPA可出现在RA临床发病前数年，部分ACPA阳性（但尚未患有RA）人群中，影像学显示有炎症性和结构性病变。

由于T细胞介导的B细胞活化是触发自身免疫性炎症性疾病（如RA）发病的关键环节，干预这一过程可能有助于早期预防RA。阿巴西普可以阻断T细胞的激活，可能具备逆转ACPA阳性患者的亚临床关节炎的疗效。

在这一背景下，Rech等开展安慰剂对照研究（ARIAA），评估阿巴西普是否具备逆转ACPA阳性患者的亚临床关节炎的疗效。

研究方法

ARIAA是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，纳入ACPA阳性、MRI显示存在炎症的RA高危人群。研究分为6个月的治疗期和12个月的随访期，治疗期患者随机接受阿巴西普（125mg/w）或安慰剂治疗，随访期患者不接受任何治疗，失访/数据缺失被定为治疗失败。依据RAMRIS评分，主要终点为至少一项MRI检查指标改善（评估滑膜炎、腱鞘炎和骨炎，较基线检查时改善>0）。

研究结果

2014年11月至2019年12月，研究共纳入139名患者。经筛选，共98名患者可进行疗效和安全性评估。

疗效

阿巴西普组61%的患者达到主要终点，即至少一项MRI检查指标（滑膜炎、腱鞘炎和骨炎）有所改善；而安慰剂组达到主要终点的患者比例显著降低（p=0.0043），仅有31%。同时，阿巴西普组只有4名患者（8.2%）出现关节炎；而安慰剂组有17名患者（34.7%）出现关节炎（p=0.002）。

上述结果提示，阿巴西普具备改善RA高危患者的亚临床关节炎的作用，并能降低RA高危患者进展为关节炎的风险。

安全性

2014年至2021年间共报告了12例严重不良事件：1例胃炎、1例蜂窝织炎、1例肺炎、1例钙化性肌腱炎、1例肩袖综合征、1例胆石症、1例闭塞性外周动脉疾病、1例慢性特发性疼痛综合征、1例前列腺癌、1例阴茎肿瘤、1例小梁切除术、1例白内障手术。只有1例（肺炎）被认为与研究治疗相关。阿巴西普总体安全性良好。

研究结论

研究数据表明，相比于安慰剂，阿巴西普可显著改善RA高危患者的亚临床关节炎。此外，上述数据还支持，早期干预可能预防或至少能延缓RA发病。

医脉通编译整理自：Rech J, et al. ACR Convergence 2021. ABSTRACT#0455.