2021-12-01 17:27:21来源：医脉通阅读：21次
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2021年12月1日是第34个“世界艾滋病日”，今年的主题是：“生命至上 终结艾滋 健康平等”。艾滋病需要终身治疗，长效疗法已经成为艾滋病未来的治疗趋势。在“世界艾滋病日”之际，一起来回顾一下过去一年中长效方案在艾滋病治疗和预防方面的进展吧！
卡博特韦可用于治疗和暴露前预防
2021年1月，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准首个长效注射抗逆转录病毒药物Cabenuva（卡博特韦/利匹韦林，cabotegravir/rilpivirine）用于治疗成人HIV-1感染。患者仅需每月接受一次治疗，就能达到抑制病毒的效果。对于接受稳定的抗逆转录病毒治疗后达到病毒学抑制状态，对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性，且无治疗失败病史的患者，该药可替代目前的抗逆转录病毒疗法。此外，FDA还批准了卡博特韦的片剂配方Vocabria，在接受Cabenuva治疗前与rilpivirine口服联用一个月，以确保由片剂转换为缓释注射配方前的耐受性良好。
在II/III期 HPTN-083试验中，中期分析表明与目前标准口服暴露前预防（PrEP）药物（富马酸替诺福韦酯-恩曲他滨）相比，卡博特韦防止HIV感染的效果提高69%。值得注意的是，卡博特韦预防HIV的效果并不是100%的，应用卡博特韦能很大程度降低HIV感染的风险，但仍有感染的可能。
Islatravir皮下植入物在HIV预防方面的进展
在2021年逆转录病毒和机会感染会议（CRIO）上公布的一项Ⅰ期安全性研究结果显示，islatravir植入可在长达一年的时间里预防HIV。在该项研究的3种islatravir剂量（48mg、52mg、56mg）中，植入物在12周时达到的活性药物浓度高于预先规定的PK阈值；预计在56mg剂量下，植入物可在长达一年的时间里提供高于预先规定的PK阈值的药物浓度。
该植入物放置在患者的上臂，并保持原位12周。副作用包括植入部位发红、疼痛、触痛和瘙痒。
islatravir 是一种高效的1型人类免疫缺陷病毒 (HIV-1) 核苷逆转录酶易位抑制剂，具有较长的细胞内半衰期，正在开发用于预防和治疗HIV-1。
耐药患者的治疗希望——lenacapavir
另一种长效制剂lenacapavir，在CRIO会议上公布的一项研究中显示了对多种药物耐药的HIV患者的病毒抑制作用。
研究发现，88%接受lenacapavir（n=21/24）治疗受试者在14天的功能性单药治疗结束时HIV-1病毒载量至少减少了0.5 log10，而安慰剂组的这一比例为17%（n=2/12）。事实上，72%的接受lenacapavir治疗的患者实现了病毒抑制。
所有患者在试验期间均报告了不良事件，最常见的是头痛、恶心、咳嗽、腹泻和皮疹，但均未导致研究中止。
在2021年国际艾滋病学会艾滋病科学大会（IAS 2021）上介绍了II/III期CAPELLA临床试验的最新发现。每6个月皮下注射一次lenacapavir，与其它抗逆转录病毒药物联用，使耐药性HIV感染者在第26周时达到病毒载量检测不到的标准（<50拷贝/ml）的患者比例达81%。
此外，lenacapavir口服或皮下注射，与口服恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺（F/TAF）联用，治疗初治HIV-1感染者的Ⅱ期临床CALIBRATE试验结果表明，在这一治疗组合下，有94%的初治患者在第28周时获得病毒抑制。
COVID和HIV感染
在IAS会议上提交的WHO关于亚洲、欧洲和非洲超过15000名HIV携带者的分析数据显示，HIV是COVID-19重症或危重症的独立危险因素。即使在对年龄、性别和共病情况进展调整后，HIV感染也与更高的院内死亡率相关。该项研究强调了将所有HIV携带者纳入国家COVID-19疫苗接种项目优先人群名单的重要性。
美国疾控中心（CDC）将HIV列为严重COVID的危险因素，并建议晚期或未经治疗的HIV感染者在两剂初级疫苗接种后至少28天接种第3剂mRNA COVID-19疫苗。
参考来源：
1.FDA OKs First Long-Acting Injectable HIV Tx—Cabenuva an alternative to daily oral ART for virologically suppressed patientsby Molly Walker, Associate Editor, MedPage Today January 21, 2021.
2.Landovitz RJ, Donnell D, et al.Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women. N Engl J Med. 2021 Aug 12;385(7):595-608. doi: 10.1056/NEJMoa2101016.
3.Matthews R, et al "NEXT-GENERATION ISLATRAVIR IMPLANTS PROJECTED TO PROVIDE YEARLY HIV PROPHYLAXIS" CROI 2021;Abstract 88.
4.Segal-Maurer S, et al "Potent Antiviral Activity of Lenacapavir in Phase 2/3 in Heavily ART-Experienced PWH" CROI 2021; Abstract 127.
5.HIV Independently Tied to More Severe COVID-19—WHO analysis also shows higher risk for inhospital mortality by Ed Susman, Contributing Writer, MedPage Today July 18,2021.