膀胱内注射吉西他滨和多西他赛治疗高危NMIBC，可媲美BCG

卡介苗（BCG）目前被推荐用于经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）后高危NMIBC的辅助治疗，但短缺限制了其临床应用。SUO会议上有一项研究探索了连续膀胱内注射吉西他滨和多西他赛用于NMIBC一线治疗的疗效。

背景

在美国，2021年预计有83000例新发病例，超过75%患者为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。目前推荐，卡介苗（BCG）目前被推荐用于经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）后高危NMIBC的辅助治疗。不幸的是，卡介苗的持续短缺限制了其在临床实践中的使用，而在接受BCG治疗的患者中，多达40%患者2年内会发生疾病进展。对于BCG治疗失败患者，2015年研究者开发了连续膀胱内注射吉西他滨和多西他赛（Gem/Doce）的新方案。面对持续BCG短缺，Gem/Doce 也一度被用于未经BCG治疗的患者中。虽然缺乏支持该方案用于一线治疗的可靠数据，但本中心已过渡到一线使用Gem/Doce。本研究报告了未经BCG治疗高风险NMIBC患者接受 Gem/Doce 治疗的临床结果。 

方法

研究者回顾性地收集了2013年5月至2021年4 月期间接受 Gem/Doce 治疗的所有未经BCG治疗高危NMIBC患者的数据。研究纳入有意在TURBT术后接受6周连续膀胱内滴注吉西他滨（1g）和多西他赛（37.5mg）的患者。若在第一次随访时无疾病进展，则开始进行每月的维持治疗（2年）。主要终点是ITT人群的无复发生存期 (RFS)和疗效。

结果

队列最终纳入107例患者，中位随访时间为15个月，该队列患者具有高风险特征（表1）。

表1 患者基线特征

随访期间有19例(18%) 患者复发。6个月、12个月和24个月RFS率分别为89%、85% 和 82%。在整个研究期间，无患者出现疾病进展。1例患者因终末期下尿路症状而接受膀胱切除术，最终病理为 pTisN0。无患者死于膀胱癌，24个月总生存率为 84%。最常见不良反应是尿频/尿急 (36%)、血尿 (11%) 和排尿困难 (8%)。  

结论

研究发现，Gem/Doce用于高风险、未经BCG治疗高危NMIBC患者的2 年RFS率为84%，这与真实世界中BCG的疗效相当，2年OS率为84%。治疗期间无患者出现疾病进展，而且耐受性良好。研究结果支持，在BCG短缺情况下，Gem/Doce可用于新诊断高危NMIBC患者的替代一线治疗方案，但仍需前瞻性研究进一步验证。

参考文献

SEQUENTIAL INTRAVESICAL GEMCITABINE AND DOCETAXEL FOR BCG-NAÏVE HIGH-RISK NON-MUSCLE INVASIVE BLADDER CANCER. POSTER 57