ESMO指南：早/晚期肾细胞癌免疫治疗应用推荐一览！

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本文主要整理了2021年ESMO临床实践指南肾细胞癌免疫治疗相关推荐要点，供读者参考。

肾透明细胞癌（ccRCC）辅助治疗推荐要点

对未成熟总生存期（OS）相关问题和潜在长期不良事件进行仔细咨询后，对于中高危可手术ccRCC(根据研究定义)患者，可选择帕博利珠单抗辅助治疗[I, C]。后续需要包括OS在内的进一步研究数据。辅助治疗应在手术12周内开始，并持续1年。

对于 M1 NED患者，含PD-1单抗的联合治疗是肾切除术后1年内复发患者的标准治疗[I，A]。

通常不推荐转移灶切除术替代全身治疗用于同时性或早期寡转移患者[I, D]，需要多学科团队决策治疗方案。

在完全切除寡转移灶后，可为患者选择帕博利珠单抗辅助治疗[II, B]。

对于寡转移性疾病，不应进行不完全切除术[III,D]。

晚期ccRCC一线治疗推荐要点

仑伐替尼+帕博利珠单抗[I, A]或其它VEGFR抑制剂+PD-1抑制剂（阿昔替尼+帕博利珠单抗[I, A]或卡博替尼+纳武利尤单抗[I, A]）推荐用于晚期ccRCC的一线治疗。目前暂无优选VEGFR TKI+PD-1抑制剂联合疗法[I, D]。

伊匹木单抗+纳武利尤单抗仍推荐用于IMDC中高风险患者[I, A]。

含免疫检查点抑制剂联合方案在肉瘤样肾细胞癌中尤其有效，强烈推荐优先选用，其次可选VEGFR TKI单药治疗[II, A]。

当患者有免疫治疗禁忌症或免疫治疗不可用时，舒尼替尼[I, A]、帕唑帕尼[I, A]和tivozanib[II, B]可作为替代一线治疗方案。卡博替尼[II, A]可作为IMDC中高危患者一线免疫治疗不可用时的可替代方案。

在IMDC低危患者中，舒尼替尼和帕唑帕尼可作为含免疫检查点抑制剂联合方案的可替代方案[I, B]。

监测是一小部分患者的可替代方案，需谨慎考虑 [III, C]。

仅免疫检查点抑制剂联合方案有明显生存优势，推荐用于一线治疗，阿昔替尼+阿维单抗、贝伐珠单抗+阿替利珠单抗目前仍无显著OS优势，因此不推荐[I,D]。

应考虑在治疗2年后停止免疫检查点抑制剂治疗 [IV, C]。

仑伐替尼+依维莫司不应作为转移性疾病的一线标准治疗[I, D]，联合其他药物可推荐用于一线治疗后的后续治疗[III,B]。

免疫治疗进展后ccRCC的二线治疗推荐要点

含PD-1抑制剂一线治疗方案进展后使用VEGFR TKI与中等缓解率相关，可考虑作为标准治疗[III,B]。应选择之前未使用过的VEGFR抑制剂[III,B]。

一线免疫治疗进展后继续使用免疫检查点抑制剂缺乏临床试验数据，因此不推荐使用[IV, D]。

图1  ccRCC的一线治疗和二线治疗

晚期/转移性乳头状肾细胞癌治疗推荐要点

无需分子检测，推荐卡博替尼优先用于晚期乳头状肾细胞癌的一线治疗[II,B]。

无需分子检测，可选择治疗方案包括舒尼替尼[II,B]、帕博利珠单抗[III,B]。对于MET驱动基因突变患者，如果可及，可使用沃利替尼[III,C]。

二线治疗应选择一线未使用药物，由于缺乏全身治疗的研究数据，在选择性人群中可考虑最佳支持治疗[IV, C]。

图2 晚期乳头状肾细胞癌的一线治疗和二线治疗

参考文献：ESMO Clinical Practice Guideline update on the use of immunotherapy in early stage and advanced renal cell carcinoma. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.09.014