“消除宫颈癌”的梦想如何照进现实？中国医学科学院专家：hrHPV检测是中国宫颈癌筛查的更优选择！

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。然而，不同于其他癌症，早期的筛查诊断和干预治疗，可以极大程度地降低宫颈癌的发病率和致死率。2009年，我国全面启动了“两癌筛查”项目，宫颈癌“攻坚战”正式打响。在这场“看不见硝烟的战争”中，众多临床专家不断求索、砥砺前行。2021年1月，北京协和医院发布了由妇产科郎景和院士牵头、中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授共同主持的中国首次多中心大样本子宫颈癌筛查随机对照临床研究报告。该项目历时3年，纳入了60732名女性。研究成果表明，在城市和农村基层医疗卫生机构现有服务能力条件下，采用高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）检测作为子宫颈癌初筛技术，具有较好的筛查效果与成本效益，是满足我国女性子宫颈癌筛查巨大服务需求的最优选择。该研究结果对推动我国宫颈癌防控事业的发展，助力消除宫颈癌具有重要意义。对此，医脉通特别采访到项目发起团队的乔友林教授和陈飞教授为我们介绍该研究的目的，设计及所取得的成果，后续的研究企划等，并对女性应提高宫颈癌防治意识等方面进行了观点的分享。

宫颈癌现行筛查方法遭遇瓶颈，如何突破困局成焦点

近年来，国内对于宫颈癌的关注度一直居高不下，无论是由女性力量觉醒而带来的对自身健康的关注，还是近年推出的HPV分型检测、疫苗等新兴技术所提供的医疗便利，都让越来越多的女性开始关注宫颈癌的筛查和防治。

乔友林教授和陈飞教授介绍道，2009年我国政府启动了两癌筛查项目，在3年内为全国1000万女性开展了宫颈癌筛查。2012年筛查的数量扩大到了每年1000 万女性。所采用的方法为巴氏涂片或醋酸/碘染色肉眼观察（VIA/VILI）。然而，这些技术在实际筛查应用中结果并不理想，巴氏涂片和醋酸染色技术一直存在漏诊率高、假阳性高的缺点。在结果判读方面，巴氏涂片对医师的经验和熟练度也有一定的要求，不可避免的会导致判读结果有一定的主观性；同时，我国不同地区经济发展水平相差比较大，尤其是在农村地区，相应的医疗设施和技术人员更加急缺，并且广大女性同胞的筛查意愿也不高。因此，面对如此大规模的人群筛查，更高效的筛查技术和更完善的质量管理体系迫在眉睫。

HPV检测打破僵局，成为满足中国宫颈癌筛查的更优选择

乔友林教授指出，早在我国启动两癌筛查项目之初，已有研究支持hrHPV检测的应用，但在我国大规模人群筛查项目中尚未推广。那么这种检测方法是否也适合引入中国国家筛查计划，提高我国的筛查效率？为解答这一问题，中国医学科学院专家领衔开展了这项多中心、大数据的随机对照试验（RCT），旨在评估hrHPV检测作为宫颈癌全国普筛项目的效能与可行性，比较其与现行筛查方案的优劣势。

该研究结果于2020年12月30日发表于JAMA Oncology杂志（影响因子：24.799）

陈飞教授介绍，这项大样本研究的总体目标有“两个适”：适合中国的国情、适合中国不同水平人群的技术选择。新的筛查方案应该是高效、符合成本效益、女性可接受的最优筛查方案，适宜在全国推广，并为项目质量管理提供范本。

这项研究历时3年，纳入了20多个筛查点，共60732例女性，可谓“声势浩大”。在研究设计上，选取了三种筛查方法进行横向对比：细胞学检查、hrHPV检测和VIA/VILI检查。同时，针对不同女性进行了认知和态度方面的流行病学研究，询问和分析了不同年龄、不同文化程度女性对筛查的感受和认同度。

图 不同筛查策略初筛CIN2+检出率

研究结果显示：在初筛时，hrHPV检测能检出更多的宫颈上皮内瘤变（CIN）2/3+病变。在城市地区，hrHPV初筛阳性人群的CIN2+病变检出率是细胞学检查的2.2倍。在农村地区，hrHPV初筛阳性人群的CIN2+病变检出率是细胞学检查的2.6倍，是VIA/VILI检查的2.0倍；对于CIN3+病变检出率也观察到了相似的结论。

图 24个月随访时CIN2+检出率

此外，初筛时hrHPV检测为阴性的女性，两年后复查出现癌前病变的风险也更低。细胞学或VIA/VILI阴性人群两年后患CIN2+的风险是HPV阴性的2~4倍，说明HPV检测有着更高的阴性预测值以及更低的漏检率。

表 卫生经济学研究结果

陈飞教授还提到，根据该研究的卫生经济学研究结果，在现有医务人员的配比下，使用细胞学检查完成筛查的天数是HPV检测的两倍；同时，从符合操作要求的城乡基层医疗机构医务人员的比例来看，符合HPV检测标准的人数占比也高于细胞学检查。因此，hrHPV检测作为子宫颈癌初筛方案更适合基层医疗现有的服务能力。

不断求索，继续前行，争取早日实现在全国范围内消除宫颈癌的愿景

1997年，乔友林教授从美国学习回国，在中国医学科学院北京协和医学院担任“跨世纪学科带头人”，一直致力于推动中国宫颈癌防治事业的发展。乔教授指出，从事科学研究，特别是医学研究，目标是要把这项研究的成果用在临床与公共卫生事件中去，从而改变临床医生的服务能力。这项多中心、大样本宫颈癌筛查RCT研究历时3年，提示将hrHPV检测纳入到我国HPV筛查计划中是合理、有效的选择。目前，我国已有多个省市，如深圳、天津、西安等，开始将HPV核酸检测作为宫颈癌主要的筛查手段。

该项目后续还将进一步开展随访研究，参与“十四五”国家重点研发计划，继续为我国卫生政策的改善助力。同时，研究团队也希望通过学科传承，持续研究发表出更多、更高级别的科学证据来指导临床实践，为早日在中国实现消除宫颈癌的美好未来贡献力量。

“医”路携手，助力消除宫颈癌的攻坚战再下一城

日前，国家发布2021版《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》，对多种常见恶性肿瘤的高危对象、筛查和预防推荐进行了更新，其中也包括宫颈癌。对此，乔友林教授指出，现阶段仍有很多女性因未及时筛查宫颈癌、无法尽早发现病变并采取相应治疗，导致最终无法实现良好预后。

陈飞教授提醒广大女性同胞，要关爱身体健康，提高疾病预防意识，并依据不同年龄阶段选择适宜的宫颈癌筛查频率，从而对疾病做到早发现、早治疗。尤其是宫颈癌高危人群（如有多个性伴侣者、性生活过早者、HPV感染者、免疫功能低下者、有宫颈病变史的女性）更要重视早期宫颈癌筛查，根据结果来决定后续是否需转诊阴道镜。此外，还需注意的是，尽管HPV疫苗是宫颈癌预防的重要一步，但是接种后仍不能忽视常规的宫颈癌筛查。

乔友林教授还强调，对于广大的医务工作者，仍需要不断的学习，不断积累临床工作经验，并把理论知识运用到实际工作中，严格按照标准规范操作，建立良好的临床思维，从而更好地为广大女性同胞服务。

作为全球首次承诺消除的癌症，实现没有人患宫颈癌的未来任重道远，中国将与全球其它193个国家共携手，推动消除宫颈癌的目标，守护女性健康。