王涛教授：新药新研究问世，夯实循证医学证据，回顾与展望乳腺癌辅助治疗进展

"2021乳腺癌治疗年度进展回顾"于2022年1月8日以线上会议为主的形式隆重召开。本次会议聚焦2021年度国际、国内乳腺癌领域的重要进展，邀请乳腺癌领域知名专家学者，围绕乳腺癌的转化研究、外科治疗、放射治疗、早期乳腺癌和晚期乳腺癌治疗进展进行主题演讲，回顾总结改变乳腺癌临床实践的重要研究结果。与会期间，医脉通有幸邀请到解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部王涛教授探讨乳腺癌辅助治疗领域研究进展及治疗格局。

总结2021，展望2022，回顾乳腺癌辅助治疗进展

一年一度的乳腺癌治疗年度进展回顾会议如期而至，意义重大。总结2021，回顾并探讨本年度国际和国内乳腺癌领域的学术进展，展望2022，为2022年更好的临床实践提供循证医学证据。

在激素受体（HR）阳性乳腺癌辅助治疗方面，本年度比较重要的进展主要为CDK4/6抑制剂在术后内分泌治疗中的加入。Monarch E研究表明，在高危的HR阳性乳腺癌患者原有的标准内分泌治疗基础上，加入“靶向药物”CDK4/6抑制剂（阿贝西利），能够改善无病生存期（DFS）并长期维持疗效。

对于大家非常关注的三阴性乳腺癌（TNBC）来说，今年较重要的研究是OlympiA研究。该研究纳入了BRCA1/2胚系突变的HER2阴性（HR+或TNBC）的早期乳腺癌患者，其中以TNBC患者为主，约占85%。研究表明，在完成标准新辅助或辅助治疗后，增加一年PARP抑制剂（奥拉帕利）治疗，能够进一步降低患者复发转移的风险。王涛教授表示，基于OlympiA研究的阳性结果，将其写入指南也是有可能的，只是在一年的加强治疗过程中，在关注疗效的同时也要关注不良反应，做好安全性管理，保证患者生存的同时提高生活质量。

HER2阳性乳腺癌的治疗标准已相对完善，基本按照指南原有的标准进行临床实践，没有太多改变。对于高危的患者，行术后辅助治疗时可考虑双靶治疗；对于非病理学完全缓解（non-pCR）患者，可根据具体病情选择TDM1或继续双靶治疗等方案。

HER2阳性乳腺癌治疗，蒽环类药物何去何从

近几年，对于HER2阳性乳腺癌化疗“去蒽环”的探讨不少。王涛教授说道，所有的HER2阳性乳腺癌患者都“去蒽环”是不合适的，目前尚无足够的循证医学证据证实“去蒽环”是最优解。首先，在新辅助治疗中，TRAIN-2研究结果表明，含或不含蒽环类方案的pCR率相当，无事件生存（EFS）相似，但仍需长期随访数据支持。在术后辅助治疗中，指南中明确指出EC序贯THP或TCbHP方案为一类推荐方案。其次，目前主要针对有心脏疾病合并症的患者进行“去蒽环”治疗，以避免蒽环类药物带来不必要的心脏毒性。此外，未来需要更多的研究筛选Biomarker以甄别能够从中蒽环类药物获益的患者群，以及仅进行“去蒽环”治疗即可的患者群。综上，目前看来，含或不含蒽环类药物的两种治疗方案在疗效上是相当的，所有的HER2阳性乳腺癌患者都“去蒽环”还为时过早，仍需要更多的研究予以证实。

抗HER2药物蓬勃发展，将如何影响辅助治疗格局

近年来，抗HER2治疗进展迅速，主要依赖于新药物的问世，为患者带来治疗获益。目前抗HER2药物主要集中于几大类，包括抗体类、小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类和抗体偶联药物（ADC）类。这些药物都是在晚期HER2阳性乳腺癌患者治疗中观察到良好的获益后，再推荐早期使用。无论是国内外指南标准推荐，还是基于APHINITY研究、KATHERINE研究等相关研究结果，高危患者一般选择双靶方案，低危患者可以选择单靶方案。同时，也有类似ExteNET研究的方案，即在完成曲妥珠单抗一年治疗后，有高危因素的患者可以再序贯一年的小分子TKI类药物治疗。此外，对于non-pCR患者，根据其具体病情，可以选择ADC类药物或继续双靶方案。总体来说，近两年，HER2阳性乳腺癌辅助治疗格局改变不大，随着越来越多的药物问世和临床研究的结果公布，HER2阳性乳腺癌的治疗格局可能会发生改变。