QFR指导的PCI再添佐证，FAVOR Ⅲ China 研究1年临床结局公布

冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）是中老年人最常见的心血管疾病之一，也是主要的死亡原因之一。近年来，冠心病的发病率逐渐攀升，并且呈现出年轻化的趋势。经皮冠状动脉介入术（PCI）是冠心病常用的治疗方式，而准确的冠脉病变评估对PCI十分重要。

与术者目测的血管造影评估相比，基于压力导丝的血流储备分数（FFR）测量技术能更准确地识别冠脉疾病患者的血管狭窄，是冠心病血管功能评估的金标准。然而，由于有创FFR技术存在创伤性、操作复杂以及压力导丝费用高等问题，其临床应用并不充分。目前，血管造影仍然是PCI最常用的指导方法。

基于冠状动脉造影影像分析的定量血流分数（QFR）技术是一项中国原创的无导丝FFR评估技术，无需使用压力导丝，无需注射腺苷/ATP等血管扩张药物，通过血管三维重建与流体力学分析可快速获得FFR。近期，FAVOR Ⅲ China 研究的1年临床结局在《柳叶刀》上发表，该研究旨在探究QFR技术指导的PCI在冠心病患者中的疗效。

研究方法

FAVOR Ⅲ China 是一项在中国26家医院开展的大型多中心随机对照临床试验。研究纳入的患者年龄≥18岁，患有稳定型或不稳定型心绞痛，或在筛查前72小时以上发生过心肌梗死，且目测血管造影评估显示冠状动脉中至少有一处狭窄程度为50%-90%的病变，参考血管直径≥2.5mm。

研究者将患者随机分配到QFR指导组（仅在QFR≤0.80时行PCI术）或血管造影指导组（基于标准目测血管造影评估）。主要终点是1年主要心血管不良事件（MACE）发生率，包括全因死亡、心肌梗死或缺血导致的血运重建。

研究结果

该研究入组的患者共有3825例，其中1913例被分配到QFR指导组，1912例被分配到血管造影指导组。患者的平均年龄为62.7岁，男性占70.6%，糖尿病患者占33.9%，急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或既往心肌梗死）患者占63.5%。

在1年随访期间，QFR指导组中的110名患者（5.8%）和血管造影指导组中的167名患者（8.8%）发生了主要心血管不良事件（差异，-3.0%[95%CI -4.7 - -1.4]；HR，0.65[95%CI 0.51-0.83]；p=0.0004）（如图1所示）。两组出现差异的主要原因是，与血管造影指导组相比，QFR指导组的心肌梗死和缺血导致的血运重建发生率较低（5.7% vs 3.4%）。

图1 QFR组和血管造影指导组发生MACE的患者所占比例

结论

研究结果表明，与术者目测的血管造影指导的PCI组患者相比，QFR技术指导的PCI组患者的1年MACE事件风险较低，主要原因在于QFR指导组患者的心肌梗死和缺血导致的血运重建发生率较低。

讨论

中国医学科学院阜外医院的徐波教授表示，虽然2018年欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲心胸外科协会指南建议使用基于压力导丝的FFR测量技术，但由于存在手术时间延长、使用压力导丝的潜在并发症、扩血管药物的副作用以及成本较高等问题，有创FFR技术的临床应用并不充分。相比之下，QFR技术可通过三维重建和血管造影的流体动学估计FFR，无需使用压力导丝或扩血管药物。FAVOR Ⅲ China 研究的1年临床结局为QFR技术的优势增加了证据。

爱尔兰都柏林梅特私立医院的Robert A. Byrne和Laurna McGovern博士表明，FAVOR Ⅲ China 研究的发现是基于血管造影的血流测量技术的重要进展，为血管功能评估指导PCI提供了支持性证据。然而，该研究的一个重要限制在于，对照组患者接受的不是有创FFR技术指导的PCI，无法直接比较QFR技术与有创FFR技术的差异。

日本东京圣路加国际医院的Taku Asano博士表明，对于无法使用压力导丝的心导管室，QFR技术可能是一种替代选择。由于QFR技术比有创FFR技术的创伤性更低，在有条件使用压力导丝的心导管室中，QFR技术也可作为替代。然而，QFR技术只能估计FFR，在某些情况下，医生可能仍然倾向于使用耗时更长、风险更高的基于压力导丝的FFR测量技术，以获得准确的FFR。

此外，Byrne和McGovern博士表明，由于冠状动脉解剖结构、血管重叠和图像质量不够高，可能有多达20%的患者不适合使用QFR技术。针对这一点，徐波教授表明，QFR技术测量FFR平均只需要3.6分钟，并且适用于97%以上的冠状动脉造影影像。总体而言，QFR技术有较高的临床应用前景。

参考文献：

1.Xu B, Tu S, Song L, et al.Angiographic quantitative flow ratio-guided coronary intervention (FAVOR III China): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2021 Dec 11; 398(10317): 2149-2159. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02248-0. Epub 2021 Nov 4.PMID: 34742368.

2.L.A. McKeown. FAVOR III China Adds Strength to Value of QFR-Guided PCI. tctMD. NOVEMBER 04, 2021