2022 ASCO GI ｜ 中国之声：REAL研究结果表明机器人手术可改善中低位直肠癌患者手术损伤

2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）于当地时间1月20日至22日召开。微创手术是当代外科主流，而机器人技术是微创手术的新潮流。本次ASCO GI会议上复旦大学附属中山医院许剑民教授团队带来了直肠癌机器人手术对比传统腹腔镜手术的研究结果。

背景

直肠癌机器人手术越来越受欢迎，但缺乏长期的有力的肿瘤学证据。本研究为多中心随机对照临床试验，比较了机器人手术和传统腹腔镜手术对中低位直肠癌患者的手术质量和长期肿瘤学结果的影响。

方法

本优效性试验在中国8省11家医院进行。纳入术前放疗/放化疗后cT1-T3 N0-1或ycT1-T3 Nx无远处转移证据的中位（距肛门边缘>7-12厘米）或低位（距肛门边缘0-7厘米）直肠腺癌患者，随机（1:1）分配接受机器人手术或常规腹腔镜手术。次要（短期）研究终点（手术质量、病理根治性和术后恢复）采用改良治疗意向（mITT）分析进行比较。主要终点为三年局部复发率，预计截至2023年底。该试验在ClinicalTrials.gov注册（NCT02817126）。

结果

2016年7月至2020年12月，共纳入1240例患者，其中1180例纳入mITT分析（机器人组591例，腹腔镜组589例）。机器人组中保留括约肌的手术（低位前路切除）明显较多（83.1% vs 76.9%，p=0.008）。随着肉眼可见的完整切除增多（95.4% vs 91.9%，p=0.012），机器人手术的直肠系膜筋膜完整性更好，环切缘阳性率更低（4.0% vs 7.1%，差异=-3.1%，95% CI=-6.0% vs -0.5%，p=0.023），且清扫的淋巴结个数更多（中位数为15.0 vs 14.0，p=0.004）。机器人手术还降低了中转开腹率（1.7% vs 3.9%，p=0.021）、估计失血量（中位数为40.0ml vs 50.0 ml，p<0.001）、术中并发症发生率（5.4% vs 8.7%，p=0.029）和术后30天并发症发生率（Clavien-Dindo≥II级，16.1% vs 22.9%，p=0.003），从而改善了患者术后恢复和减少了术后住院时间(中位天数为7.0天vs 8.0天，p<0.001)。两组患者术后30天的死亡率相似（0.2% vs 0.2%，p>0.999）。

结论

与传统腹腔镜手术相比，机器人手术治疗中低位直肠癌，显著降低了手术损伤，促进了肿瘤根治性，改善了患者的术后恢复。

参考文献：

Rapid Abstract Session and Poster Session 14. Robotic versus laparoscopic surgery for middle and low rectal cancer （REAL）：Short- term outcomes of a multicenter randomized controlled trial.