BPH所致下尿路症状：新复方疗法，在小部分人群中更适用 | 专家述评

编辑：小园XY

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2021年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了新复方疗法 Entadfi（一种每日固定剂量口服胶囊）（由非那雄胺[一种 5α-还原酶抑制剂]和他达拉非[磷酸二酯酶5型抑制剂]组成）用于良性前列腺增生（BPH）引起的前列腺肥大患者的初始治疗（至多26周）。

一项安慰剂对照的前瞻性研究显示，他达拉非（5 mg） + 非那雄胺（5 mg）使用26周具有较好的安全性和有效性。但是，由于该疗法的数据较新，目前美国和欧洲指南不支持这种联合疗法。但指南已纳入他达拉非单药疗法，证据级别为中等。目前无1年以上疾病进展的详细研究数据。

应避免处方级联

传统意义上的处方级联是指，药物不良反应被误诊为新的医疗状况并使用可进一步导致额外不良反应的、可避免的药物。

非那雄胺+他达拉非可能是一种可避免的处方级联疗法。非那雄胺+他达拉非被建议用于对5α-还原酶抑制剂应答的勃起功能障碍患者。他达拉非，除了提高非那雄胺治疗的短期疗效，还可以减轻勃起功能障碍，勃起功能障碍是使用非那雄胺时常见的性副作用之一。换句话说，非那雄胺联合他达拉非治疗包含处方级联。

如何避免处方级联

考虑到由于BPH引起的前列腺肥大继发下尿路症状的患者可以选择较多药物和新型手术方法。对于基线勃起功能障碍的男性或使用非那雄胺后出现勃起功能障碍的患者，应停止使用非那雄胺。

医生应考虑为BPH和勃起功能障碍患者选择可替代治疗方案。希望保留性功能的患者可能替代方案包括他达拉非单药疗法和采用具有较好性功能保护潜能的新型微创手术治疗。

开始使用非那雄胺治疗后，前列腺肥大（因BPH）患者可能伴随或随后出现勃起功能障碍。考虑到非那雄胺+他达拉非对这类患者或年轻、性活跃且有下尿路症状男性特别有吸引力。当为这部分人群开具处方时，应慎重考虑。

在美国和其他高收入国家，医疗保健支出不断增长，其中药品是主要支出之一，因此需要消除价值较低的医疗支出。

医患应共同决策治疗选择

尽管存在上述缺点，BPH的管理仍主要依赖医生和患者的共同决策，治疗决策应根据患者的目标和偏好量身定制，该复方疗法对小部分人群适用，对于伴随或随后出现勃起功能障碍拒绝手术，或认为不适合手术或，可替代药物治疗失败的这部分患者，该复方疗法会提高安全性和耐受性。

结语

基于一项前瞻性随机对照研究，非那雄胺+他达拉非复方胶囊用于BPH引起的前列腺肥大所致的下尿路症状时，可能是有效且安全的。
目前，已有多种可替代的药物和手术方案可用于BPH引起的下尿路症状的初始治疗和后续治疗。

在治疗药物不断增加的情况下，有必要考虑可替代的单药疗法。

参考文献：David-Dan Nguyen, Quoc-Dien Trinh and N. Bhojani, Combination of Tadalafil and Finasteride for the Treatment of Urinary Tract Symptoms Related to Benign Prostatic Hyperplasia: Commercialization of the Prescribing Cascade, Eur Urol (2022), https://doi.org/10.1016/j. eururo.2022.01.009