会议前瞻 | 14组关键词：带你洞悉2022 ASCO-GU重磅研究进展

作者：小园XY

2022年ASCO-GU大会即将开幕，一起来看下这14组关键词，全体大会、口头报告、快速摘要专场重磅研究尽在掌握。

关键词：PSMA PET 、18 F-rhPSMA-7.3 PET

PSMA PET and FDG PET as predictors of response and prognosis in a randomized phase 2 trial of 177Lu-PSMA-617 (LuPSMA) versus cabazitaxel in metastatic, castration-resistant prostate cancer (mCRPC) progressing after docetaxel (TheraP ANZUP 1603).

PSMA PET和PDG PET作为177 Lu-PSMA-617 (LuPSMA) 对比卡巴他赛治疗多西他赛后进展转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)应答和预后的预测因子：2期随机TheraP ANZUP 1603研究。

报告人：James Patrick Buteau, MD

报告时间：2022年2月18日周五 | 01:03 – GMT+8 01:13

全体大会专场

Detection Rate of 18F-rhPSMA-7.3 PET in Patients with Suspected Prostate Cancer Recurrence: Results from a Phase 3, Prospective, Multicenter Study (SPOTLIGHT)

18 F-rhPSMA-7.3 PET在疑似前列腺癌复发患者中的检出率：3 期多中心前瞻性SPOTLIGHT研究

报告人：David M. Schuster, MD

报告时间：2022年2月18日周五 | 07:00 – GMT+8 07:10

全体大会专场

177 Lu-PSMA-617是一种新型靶向疗法，被称为前列腺癌治疗领域的“里程碑事件”。177 Lu-PSMA-617可改善化疗和雄激素抑制剂后疾病进展mCRPC患者的生存。研究显示，对177 Lu-PSMA-617反应良好前列腺癌患者PSMA表达水平较高。临床实践中是否意味着可使用PSMA PET来筛选能从177 Lu-PSMA-617获益患者，有待进一步证实，TheraP ANZUP 1603研究或许能给出答案。

关键词：mCRPC、奥拉帕利、尼拉帕利

PROpel: Phase III trial of olaparib (ola) and abiraterone (abi) versus placebo (pbo) and abi as first-line (1L) therapy for patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

PROpel：奥拉帕利+阿比特龙对比安慰剂+阿比特龙一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的 III 期试验结果。

报告人：Fred Saad, FRCS, MD

报告时间：2022年2月18日周五 | 05:00 – GMT+8 05:10

口头报道专场

Phase 3 MAGNITUDE study: First results of niraparib (NIRA) with abiraterone acetate and prednisone (AAP) as first-line therapy in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with and without homologous recombination repair (HRR) gene alterations.

3 期 MAGNITUDE 研究首次结果：尼拉帕利+醋酸阿比特龙+泼尼松一线治疗有或无同源重组修复 (HRR) 基因的mCRPC患者的结果。

报告人：Kim N. Chi, MD, FRCPC

报告时间：2022年2月18日周五 | 05:10 – GMT+8 05:20

口头报道专场

PROpel研究既往结果显示，奥拉帕利＋阿比特龙对比阿比特龙可明显改善患者rPFS，本次ASCO-GU将公布中期分析结果。尼拉帕利+醋酸阿比特龙在有或无HRR基因突变患者中的疗效如何，III期MAGNITUDE 研究将首次公布结果，让我们拭目以待。

关键词：mHSPC、AR抑制剂联合多西他赛

Overall survival with darolutamide versus placebo in combination with androgen-deprivation therapy and docetaxel for metastatic hormone-sensitive prostate cancer in the phase 3 ARASENS trial.

III期 ARASENS研究：达罗他胺或安慰剂联合雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的总生存期（OS）。

报告人：Matthew Raymond Smith, PhD, MD

报告时间：2022年2月18日周五 | 05:10 – GMT+8 05:20

口头报道专场

AR抑制剂联合ADT，多西他赛联合ADT可作为mHSPC患者的治疗选择。目前有两项研究（ARASENS、PEACE-1）正在评估多西他赛+AR抑制剂（达罗他胺、阿比特龙）+ADT的联合是否可用于mHSPC。ARASENS既往结果显示，该研究已达到研究终点，期待本次ASCO-GU的最终OS结果。

关键词：经恩扎卢胺治疗进展的mCRPC、恩扎卢胺联合治疗

A randomized, double-blind, placebo (PBO)-controlled, phase 3b study of the efficacy and safety of continuing enzalutamide (ENZA) in chemotherapy-naïve, metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) patients (pts) treated with docetaxel (DOC) plus prednisolone (PDN) who have progressed on ENZA: PRESIDE.

恩扎卢胺+多西他赛＋泼尼松用于未经化疗、经恩扎卢胺治疗进展的mCRPC患者的疗效: 一项3期随机、双盲、安慰剂对照PRESIDE研究

报告人：Axel S. Merseburger, MD

报告时间：2022年2月18日周五 | 05:42 – GMT+8 05:52

口头报道专场

对于新型内分泌治疗进展的mCRPC患者，二线治疗选择包括另一种新型内分泌治疗方案或化疗。近年来，“再挑战”方案研究设计屡见不鲜，PRESIDE研究设计有些类似，采用“再挑战+联合”的方式，期待研究结果的公布。

关键词：mCRPC、新型药物

Phase 1/2 study of ARV-110, an androgen receptor (AR) PROTAC degrader, in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

雄激素受体 (AR) PROTAC 降解剂 ARV-110 在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 中的 1/2 期研究。

报告人：Xin Gao, MD

报告时间：2022年2月18日周五 | 08:50 – GMT+8 08:55

快速摘要专场

Phase 1 results of the ODM-208 first-in-human phase 1-2 trial in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CYPIDES).

ODM-208在转移性去势抵抗性前列腺癌（CYPIDES）患者中进行的首次人体1-2期试验的1期结果。

报告人：Karim Fizazi, PhD, MD

报告时间：2022年2月18日周五 | 09:00 – GMT+8 09:05

快速摘要专场

ARV-110通过利用泛素-蛋白酶系统降解在前列腺癌发展中起关键作用的AR蛋白，区别于传统的抑制剂，无需通过“占据”受体来抑制其功能。期待ARV-110的研究结果。此外，CYPIDES 研究也将公布ODM-208的首次研究结果。

关键词：mUC、一线免疫治疗

First-line pembrolizumab (pembro) with or withoutlenvatinib(lenva) in patients with advanced urothelial carcinoma (LEAP-011): A phase 3, randomized, double-blind study.

一线帕博利珠单抗±仑伐替尼治疗晚期尿路上皮癌的结果：3期、随机、双盲LEAP-011研究。

报告人：Yohann Loriot, PhD, MD

报告时间：2022年2月19日周六 | 01:10 – GMT+8 01:20

全体大会专场

BAYOU: A phase II, randomized, multicenter, double-blind, study of durvalumab (D) in combination with olaparib (O) for the first-line treatment of platinum-ineligible patients with unresectable, stage IV urothelial carcinoma (UC).

BAYOU：一项 II 期、随机、多中心、双盲研究结果：度伐利尤单抗+奥拉帕利用于不适合铂类不可切除IV期尿路上皮癌 (UC)一线治疗的疗效。

报告人：Jonathan E. Rosenberg, MD

报告时间：2022年2月19日周六 | 06:42 – GMT+8 06:52

口头报道专场

First line avelumab in PD-L1+ve metastatic or locally advanced urothelial cancer (aUC) patients unfit for cisplatin (cis): The ARIES trial.

一线阿维鲁单抗治疗不适合顺铂的 PD-L1+ve 转移性或局部晚期尿路上皮癌 (aUC) 患者的结果：ARIES 试验。

报告人：Roberto Iacovelli, PhD, MD

报告时间：2022年2月18日周五 | 23:00 – GMT+8 23:05

快速摘要专场

目前，免疫治疗和靶向治疗已成为mUC一线含铂治疗后的主要选择，而不适合铂类的一线免疫治疗数据有限，本次ASCO-GU大会中将公布相关研究结果，让我们拭目以待。

关键词：mUC、ADC联合免疫治疗

TROPHY-U-01 Cohort 3: Sacituzumab govitecan (SG) in combination with pembrolizumab (Pembro) in patients (pts) with metastatic urothelial cancer (mUC) who progressed after platinum (PLT)-based regimens.

帕博利珠单抗联合戈沙妥珠单抗用于含铂治疗进展后的转移性尿路上皮癌 (mUC) 患者：TROPHY-U-01队列3结果

报告人：Petros Grivas, MD, PhD

报告时间：2022年2月19日周六 | 06:00 – GMT+8 06:10

口头报道专场

Primary analysis from DS8201-A-U105: A phase 1b, 2-part, open-label study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) with nivolumab (nivo) in patients (pts) with HER2-expressing urothelial carcinoma (UC).

1b 期、2 部分、开放标签研究DS8201-A-U105 的初步分析：曲妥珠单抗deruxtecan (T-DXd) +纳武利尤单抗HER2阳性尿路上皮癌 (UC) 患者的结果。

报告人：Matt D. Galsky, FASCO, MD

报告时间：2022年2月18日周五 | 23:00 – GMT+8 23:05

快速摘要专场

抗体偶联药物（ADC）近几年迅速进军mUC治疗领域，TROPHY-U-01既往结果显示，戈沙妥珠单抗（靶向Trop-2的ADC）在队列1（铂类和免疫治疗进展）患者中显示较好疗效，期待戈沙妥珠单抗联合免疫治疗在含铂治疗进展患者中的疗效。

关键词：mUC、化疗后维持、PARP 抑制

A randomized, double blind, biomarker selected, phase II clinical trial of maintenance PARP inhibition following chemotherapy for metastatic urothelial carcinoma (mUC): Final analysis of the ATLANTIS rucaparib arm.

PARP抑制剂用于转移性尿路上皮癌（mUC）化疗后维持治疗的结果：Ⅱ期随机、双盲、生物标志物选择的ATLANTIS研究卢卡帕利组最终分析

报告人：Simon J. Crabb, PhD, MBBS

报告时间：2022年2月19日周六 | 06:10 – GMT+8 06:20

口头报道专场

Randomized phase II study of niraparib plus best supportive care (BSC) versus BSC alone as maintenance treatment in patients with advanced urothelial carcinoma (UC) whose disease did not progress after first-line platinum-based chemotherapy (PBCT): The Meet-URO12 trial.

尼拉帕利+最佳支持治疗 (BSC)对比单独BSC维持治疗一线铂类化疗后疾病未进展的晚期尿路上皮癌 (UC) 患者维持治疗的随机 II 期研究：Meet-URO12 试验.

报告人：Francesca Vignani, MD

报告时间：2022年2月18日周五 | 23:20 – GMT+8 23:25

快速摘要专场

2020年ASCO大会上公布的Jevelin Bladder 100研究曾轰动一时，化疗后免疫维持治疗极大改善了患者生存，那么生物标志物选择的化疗后维持治疗的疗效如何？结果值得期待。

关键词：MIBC、保留膀胱

Multi-institutional matched comparison of radical cystectomy to trimodality therapy for muscle-invasive bladder cancer.

根治性膀胱切除术对比三联疗法治疗肌层浸润性膀胱癌的疗效。

报告人：Alexandre R. Zlotta, MD, PhD

报告时间：2022年2月19日周六 | 03:36 – GMT+8 03:46

全体大会专场

对于不适合手术、希望保留膀胱和性功能的患者，三联疗法被认为是根治性膀胱切除术的替代疗法。真实世界中根治性膀胱切除术与三联疗法的疗效如何，这项研究结果或能给出参考。

关键词：MIBC 、EV、新辅助治疗

Study EV-103 Cohort H: Antitumor activity of neoadjuvant treatment with enfortumab vedotin monotherapy in patients (pts) with muscle invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible.

EV-103研究H队列：enfortumab vedotin用于不适合铂类肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者新辅助治疗的抗肿瘤活性

报告人：Daniel P. Petrylak, MD

报告时间：2022年2月19日周六 | 06:10 – GMT+8 06:20

口头报告专场

EV单药、EV联合免疫治疗在晚期膀胱癌中均显示出卓越疗效。但EV在膀胱癌新辅助治疗中的抗肿瘤活性仍不明确。期待膀胱癌领域治疗新星“ADC药物”在膀胱癌“前线”治疗中的结果。

关键词：上尿路上皮癌、新辅助治疗

Final results of a multicenter prospective phase II clinical trial of gemcitabine and cisplatin as neoadjuvant chemotherapy in patients with high-grade upper tract urothelial carcinoma.

吉西他滨和顺铂用于高级别上尿路上皮癌患者新辅助治疗的结果：II期多中心前瞻性临床试验的最终结果

报告人：Wesley Yip, MD

报告时间：2022年2月18日周五 | 23:10 – GMT+8 23:15

快速摘要专场

关键词：NMIBC、BCG无应答

Positive efficacy and safety phase 3 results in both CIS and papillary cohorts BCG-unresponsive nonmuscle invasive bladder cancer (NMIBC) after IL-15RαFc superagonist N-803 (Anktiva) and BCG infusion.

IL-15RαFc 超激动剂 N-803 (Anktiva) +BCG灌注用于BCG 无反应膀胱原位癌队列和乳头状疾病队列的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC)的积极结果和安全性：一项3 期研究结果。

报告人：Sam S. Chang, MD, MBA

报告时间：2022年2月19日周六 | 07:45 – GMT+8 07:55

全体大会专场

白介素15通过影响自然杀伤细胞和T细胞在免疫系统中发挥了极其关键的作用，N-803是一种新的白介素15超激动剂复合物，由白介素15突变体与白介素15受体α/IgG1 Fc融合蛋白结合而成。

初步研究显示，N-803在BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌中显示出较好疗效，2019年，N-803曾获FDA突破性疗法认定。本次ASCO-GU全体大会将公布N-803在原位癌和乳头状癌队列的数据。

关键词：晚期肾癌、纳武利尤单抗、阿昔替尼

Phase II study of nivolumab and salvage nivolumab + ipilimumab in treatment-naïve patients (pts) with advanced clear cell renal cell (HCRN GU16-260-Cohort A): Final report.

纳武利尤单抗和挽救性纳武利尤单抗＋伊匹木单抗用于初治晚期透明细胞型肾细胞癌患者的疗效：II 期HCRN GU16-260-Cohort A研究最终结果。

报告人：Michael B. Atkins, MD

报告时间：2022年2月20日周日 | 08:45 – GMT+8 08:55

全体大会专场

A phase I/II study of nivolumab and axitinib in patients with advanced renal cell carcinoma.

纳武利尤单抗+阿昔替尼在晚期肾细胞癌患者中疗效：一项I/II 期研究。

报告人：Matthew R. Zibelman, MD

报告时间：2022年2月20日周日 | 00:30 – GMT+8 00:35

快速摘要专场

纳武利尤单抗＋伊匹木单抗双免疫治疗被推荐用于IMDC中高风险晚期肾癌患者，进一步提高疗效仍是研究者的探索方向，HCRN GU16-260研究探索了纳武利尤单抗治疗后疾病进展或疾病稳定患者，序贯挽救性双免疫治疗的疗效。期待该研究结果的公布。

多个VEGFR TKI+PD-1抑制剂联合方案，包括仑伐替尼+帕博利珠单抗、阿昔替尼+帕博利珠单抗、卡博替尼+纳武利尤单抗，已成为晚期肾癌的标准疗法。本次ASCO-GU将公布纳武利尤单抗+阿昔替尼在晚期肾细胞癌中的疗效。

关键词：局限性肾癌、新辅助/辅助治疗、中或高复发风险

Efficacy, safety, and biomarker analysis of neoadjuvant avelumab/axitinib in patients (pts) with localized renal cell carcinoma (RCC) who are at high risk of relapse after nephrectomy (NeoAvAx).

新辅助阿维鲁单抗+阿昔替尼在肾切除术后高复发风险局限性肾细胞癌 (RCC) 患者中的疗效：NeoAvAx研究。

报告人：Axel Bex, MD, PhD

报告时间：2022年2月20日周日 | 06:10 – GMT+8 06:20

口头报道专场

Pembrolizumab as post nephrectomy adjuvant therapy for patients with renal cell carcinoma: Results from 30-month follow-up of KEYNOTE-564.

帕博利珠单抗辅助治疗肾切除术后肾细胞癌患者的疗效：30 个月随访结果。

报告人：Toni K. Choueiri, MD

报告时间：2022年2月20日周日 | 06:42 – GMT+8 06:52

口头报道专场

术后复发局限性肾癌的治疗策略有限。辅助治疗或新辅助治疗或为这部分患者带来更好的生存。基于KEYNOTE-564研究结果，EAU指南推荐了术后首个免疫辅助疗法，期待该研究的长期OS结果。

参考来源：https://meetings.asco.org/2022-asco-genitourinary-cancers-symposium