2022 ASCO GU | 大型回顾性分析：三联疗法可代替RC治疗MIBC

作者：小园XY

根治性膀胱切除术（RC）被认为是肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的“金标准”。许多瘤种的治疗模式已从手术转变为器官保留，通常将结合有限切除和放化疗的方法称为三联疗法 (TMT)。MIBC的三联疗法指最大经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）后同步放化疗。TMT是目前最强大的膀胱保留方案。2022 ASCO GU大会上，一项大型回顾性分析评估了在经筛选患者中，TMT是否可代替RC治疗MIBC。详情如下：

背景：

既往一项随机对照试验探索了膀胱保留与RC 治疗MIBC的疗效，但因某种原因而提前终止。在缺乏1级研究数据的情况下，本研究评估了在匹配队列TMT对比RC的疗效，以期提供更好的证据并指导治疗。

膀胱保留患者的人群筛选

方法：

这项回顾性分析纳入703例临床分期 T2-T3 /4aN0M0 MIBC患者。研究纳入2005-2017 年期间，在波士顿马萨诸塞州总医院、多伦多玛格丽特公主癌症中心、加州大学洛杉矶分校医学中心接受治疗的患者；421例患者接受RC，282例患者接受TMT，这些患者本身既可以接受 TMT 或 RC治疗。

为对比配对或匹配队列的疗效，该分析纳入的所有患者都具有孤立性病灶 < 7 cm，没有或单侧肾积水，无多发病灶原位癌。使用逻辑回归估计治疗倾向评分，协变量包括年龄、性别、临床 T 分期、肾积水、（新）辅助化疗、体重指数、吸烟史和 ECOG 状态。使用调整后Cox 模型评估总生存期 (OS)、肿瘤特异性生存期(CSS)、无远处转移生存率、无盆腔淋巴结转移生存率和无转移生存率。主要终点是ITT人群的无转移生存率。

结果：

3:1 匹配队列由 1,116例患者组成（834 例接受 RC vs 282例接受TMT）。匹配完成后，年龄 (71.3% vs 71.6%)、cT2 临床分期 (88% vs 90%)、肾积水 (12% vs 10%）和（新）辅助化疗的使用（60% vs 65%）在 RC 和 TMT 队列间均衡。接受 TMT 治疗的 38例患者 (13%) 进行了挽救性膀胱切除术。RU队列和TMT队列的5 年无转移生存率分别为73% 和78%（P = 0.07）。

5 年无转移生存率

无远处转移生存率分别为78% 和 82%（P = 0.14），无盆腔淋巴结转移生存率分别为96%和 94%（P = 0.33) ，RC 和 TMT 之间的生存率没有统计学差异。而CSS （78% vs 85%，P = 0.02）和OS（66% vs 78%，P <0.001）结果支持 TMT治疗。

5年OS率

各中心RC和TMT疗效结果类似。接受RC治疗患者的最终 pT 分期为：pT0分期占14%、pT1分期占7%、pT2分期占29%、pT3/4分期占42%、N+占 24%。RC 死亡率为 2.1%，中位淋巴结切除数为 40。接受TMT治疗患者中，20.5% NMIBC患者发生复发。

结论：

迄今为止，在无随机对照研究证据支持的情况下，这项在多个机构开展的大型回顾性研究提供了最好的研究证据，研究支持经筛选MIBC患者选择TMT治疗。TMT 和 RC治疗的肿瘤学结果似乎相同，研究支持TMT可作为有效的可替代RC的治疗方案。

参考文献：

Alexandre R. Zlotta, Leslie K. Ballas, Andrzej Niemierko, et al. Multi-institutional matched comparison of radical cystectomy to trimodality therapy for muscle-invasive bladder cancer. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 6; abstr 433)