2022 ASCO GU | GC有望成为UTUC患者标准新辅助治疗方案

作者：小园XY

上尿路尿路上皮癌（UTUC）较为罕见，但预后很差。今年ASCO GU大会上，研究者公布了新辅助化疗用于UTUC患者的疗效，结果提示，吉西他滨+顺铂(GC) 新辅助化疗有望成为UTUC患者的标准新辅助治疗方案。详情如下：

背景：

POUT研究显示，新辅助化疗（NAC）在UTUC患者中有效，新辅助治疗时适合顺铂患者约占58%，肾输尿管切除术后适合顺铂治疗患者将至15%。因此，研究者开展了一项多中心II 期研究，旨在评估GC用于高风险UTUC新辅助治疗的疗效和安全性。

方法：

在手术切除和淋巴结清扫之前，入组的高风险局部 UTUC 患者接受4个周期的GC治疗。主要研究终点是病理缓解率（定义为 < pT2N0）。手术前进展或不能进行手术患者被认为是治疗失败。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期 (OS)、安全性和耐受性。

结果：

在可评估的 57例患者中，36例(63%)患者出现病理缓解，研究达到主要终点。11 例患者（19%）达到完全缓解（CR）（由pT0N0定义）。

研究达到主要终点：pCR为63%

40 例患者 (70%) 耐受所有四个周期GC治疗，并且所有患者均接受了手术治疗。90天≥3级手术并发症发生率为 7.0%。幸存者中位随访时间3.1年时，2年、5年 PFS 率分别为 78% (95% CI 66, 89) 和 65% (95% CI 47, 78)。2年、5年OS率 分别为 93% (95% CI 86, 100) 和 79% (95% CI 67, 94)。

PFS和OS结果

与无病理缓解患者相比，病理缓解患者的 PFS 和 OS均有明显改善（2年 PFS率：91% vs  52%，P < 0.001，2年 OS率：100% vs 80%，P < 0.001)。

结论：

GC新辅助治疗用于高风险UTUC时，显示出良好的病理缓解，耐受性良好，手术延迟时间最短，没有明显围手术期并发症风险。因此，该方案可作为高危 UTUC 患者的标准治疗选择。GC新辅助治疗后具有良好病理特征患者的生存结果更好，这进一步支持了该方案的潜在临床获益。

参考文献

Wesley Yip, Jonathan Coleman, Nathan Colin Wong et al. Final results of a multicenter prospective phase II clinical trial of gemcitabine and cisplatin as neoadjuvant chemotherapy in patients with high-grade upper tract urothelial carcinoma[J].J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 6 abstr 440