NEJM：对于低风险甲状腺癌，放射性碘治疗未带来益处

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由于缺乏获益证据，在接受甲状腺切除术的低风险分化型甲状腺癌（DTC）患者中，有关术后放射性碘（I¹³¹）的使用一直存在争议。近日，发表于顶级期刊N Engl J Med的一项研究表明：低风险甲状腺癌患者术后进行放射性碘治疗，并不能获得明显益处。

这是一项前瞻性、随机、3期试验，于2013年5月至2017年3月期间在法国35个中心招募了730名计划接受甲状腺切除术的低风险DTC患者。患者随机入组，术后接受注射重组人促甲状腺激素（n=363）后接受放射性碘消融治疗（1.1 GBq）或不接受术后放射性碘消融治疗（n=367）。患者平均年龄为52岁，83%为女性。约96%患有乳头状肿瘤，病理肿瘤淋巴结（pTN）分期主要为pT1b甲状腺，淋巴结状态为 N0 或 Nx (81.1%)。

主要研究目的是评估两组3年后的复合终点（功能、结构和生物学异常），非放射性碘治疗组是否非劣效于放射性碘治疗组。

非劣效性定义为组间差异小于5个百分点[涉及事件包括：全身扫描出现需要后续治疗的放射性碘摄取异常病灶（仅在放射性碘组）、颈部超声检查发现异常或甲状腺球蛋白或甲状腺球蛋白抗体水平升高]。

放射性碘治疗未带来益处

随机化3年后，730名患者中，非放射性碘治疗组无事件发生的百分比为95.6%（95%CI，93.0-97.5），这一数据在放射性碘组为95.9%（95%CI，93.3-97.7），差异为-0.3个百分点（双侧90%CI，-2.7~2.2），符合非劣性标准的结果。

本项研究表明，在接受甲状腺切除术的低风险甲状腺癌患者中，在3年后功能、结构和生物学事件的发生率方面，放射性碘治疗组并没有表现出明显益处。

参考资料：

[1]Sophie Leboulleux,Claire Bournaud,et al.Thyroidectomy without Radioiodine in Patients with Low-Risk Thyroid Cancer N Engl J Med 2022; 386:923-932.DOI: 10.1056/NEJMoa2111953 Cecile N. Chougnet,et al.

[2]David S. Cooper，Radioiodine for Low-Risk Thyroid Cancer — the Swinging Pendulum. N Engl J Med 2022; 386:990-991DOI: 10.1056/NEJMe2200665.

[3]Nancy A. Melville. Radioactive Iodine Shows No Benefit in Low-Risk Thyroid Cancer[EB/OL]. [2022-3-9]. https://www.medscape.com/viewarticle/969969#vp_1.