2022-03-21 16:02:43来源:医脉通阅读:15次
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既往数据显示,Graves甲状腺功能亢进症年轻患者在服用2年抗甲状腺药物(ATD)后的缓解率低于25%。本项研究探讨了辅助使用利妥昔单抗,在短期ATD给药时是否会增加缓解率。
利妥昔单抗是什么?
利妥昔单抗是一种抗肿瘤药物,其可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。
研究描述
这是一项开放标签、多中心、单臂、2期试验。共纳入27名Graves甲亢患者(年龄12-20岁),接受500毫克利妥昔单抗和12个月的ATD(根据甲状腺功能进行滴定)治疗,12个月后停止ATDs,24个月后评估主要转归结果。
采用 A'Hern 设计,缓解率≥40%被认为是有希望的,缓解率<20%被认为是不可接受的。
研究数据表明,未发生治疗相关的严重副作用。27名参与者中有21人在12个月时的卡比马唑日剂量低于5毫克。27名参与者中有13人在24个月时病情缓解(48%,单侧90%CI,35%-100%),超过A’Hern设计中对甲亢缓解的临界值,提供了有希望的的证据。
研究结论
本项研究表明,在12个月的ATD疗程中辅助性加入利妥昔单抗,有助于增加Graves甲亢患者病情缓解的可能性。未来有必要进行随机试验进行进一步探究。
医脉通编译整理自:Tim D Cheetham, Michael Cole, Mario Abinun,et al.Adjuvant Rituximab—Exploratory Trial in Young People With Graves Disease, The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, Volume 107, Issue 3, March 2022, Pages 743–754, https://doi.org/10.1210/clinem/dgab763