ELCC中国之声 | 靶药显威！赛沃替尼治疗METex14+非小细胞肺癌OS突破12个月

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2022年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月30日至4月2日召开，多项由中国专家领衔的研究入选了本次盛会，其中靶向治疗是各位专家的讨论重点之一。MET基因是近年非小细胞肺癌（NSCLC）领域的研究热点，MET外显子14跳跃突变（METex14+）是MET异常激活的主要类型之一，其发生率在中国约占1%。放疗及化疗对METex14+患者的疗效较差，故此类患者通常预后不佳。本次会议中，上海市胸科医院陆舜教授带来了评估赛沃替尼治疗METex14+的研究的最终总生存期（OS）和亚组分析结果，医脉通编辑整理如下。

研究背景

赛沃替尼是一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，在既往的研究中，针对肉瘤样（PSC）NSCLC患者和METex14+非肉瘤样NSCLC患者，赛沃替尼表现出了临床活性和可耐受的安全性。在此，研究者报告了患者最终OS、治疗情况和亚组分析结果。

研究方法

这是一项开放标签II期研究，共纳入70例患者。所有纳入研究的患者均接受口服赛沃替尼治疗，剂量为600 mg（体重≥50 kg）或400 mg（体重＜50 kg），qd，每21天为一个周期。主要终点是OS和治疗情况，研究者针对患者既往是否接受全身治疗、NSCLC的亚型（PSC或其他NSCLC）和中枢神经系统（CNS）转移情况进行了亚组分析。

研究结果

所有患者

2021年6月28日数据截止时，8例患者仍在接受治疗，共14例（20%）患者接受了18个月以上的治疗。患者的中位随访时间为28.4个月，中位OS（mOS）为12.5个月（95%CI 10.5~21.4），18个月OS率为42.1%，24个月OS率为31.5%。

亚组分析

所有患者中，28例为初治患者，42例为经治患者。初治患者和经治患者的mOS分别为19.4个月（95%CI 10.5~31.3）和10.9个月（95%CI 7.5~14.0），18个月OS率分别为50.4%和29.7%，24个月OS率分别为37.5%和22.3%。

25例患者确诊为PSC，45例为其他NSCLC。PSC患者和其他NSCLC患者的mOS分别为10.6个月（95%CI 4.6~14.0）和17.3个月（95%CI 10.6~23.6），18个月OS率分别为29.9%和49.0%，24个月OS率分别为25.6%和34.7%。

共有15例患者确诊存在CNS转移，患者mOS为17.7个月（95%CI 10.48~NA），18个月OS率为50.0%，24个月OS率为35.7%。

安全性分析

≥3级治疗相关不良事件发生率为45.7%，其中最常见的是谷草转氨酶（AST）升高（12.9%），谷丙转氨酶（ALT）升高（10.0%）和外周水肿（8.6%）。总体而言，随访和治疗时间延长后，不良事件的发生率仍与先前报道的数据相似，且在各亚组中表现一致。

研究结论

该研究的更新结果进一步证实了赛沃替尼对METex14+NSCLC患者及各亚组患者存在临床获益，且其安全性可以耐受。

参考文献

S. Lu, J. Fang, X. Li, et al. Final OS results and subgroup analysis of savolitinib in patients with MET exon 14 skipping mutations (METex14+) NSCLC. ELCC 2022 2MO.