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在老年人群中,Bentracimab立即显著逆转替格瑞洛的抗板作用|ACC 2022

2022-04-03 08:04:00来源:医脉通阅读:13次

口服P2Y12抑制剂替格瑞洛是一种有效的抗血小板药物,但存在出血并发症风险。尤其是老年人群,可能合并更多的出血风险因素,如何让抗板治疗变得更安全呢?替格瑞洛的抗血小板作用不能通过输注血小板来逆转。因此,快速作用的逆转剂是一种未满足的临床需求。


美国东部时间4月2日,在2022ACC科学年会上,哈佛大学医学院、布莱根妇女医院的Deepak L. Bhatt教授公布了一项小型试验结果。该研究评估了Bentracimab在50-80岁受试者中逆转替格瑞洛的疗效。结果显示,Bentracimab立即显著逆转了替格瑞洛的抗血小板作用,无血小板反弹的证据,也没有与药物相关的严重不良事件。


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循证回顾:3期研究中,Bentracimab表现令人满意


Bentracimab是一种静脉注射的重组人源单克隆抗体片段,可以与替格瑞洛及其主要活性循环代谢物结合,在5分钟内逆转替格瑞洛的抗血小板作用。


3期REVERSE-IT研究预先指定的中期分析结果显示,在需要接受紧急手术和大出血患者中,静脉使用Bentracimab可以立即和持续逆转替格瑞洛的抗血小板作用。在绝大多数病例中,该药的有效止血被评为良好或优秀,并且没有发生药物相关的严重不良事件或过敏反应。


证据更新:老年人群中,Bentracimab表现如何?


这是一项随机、双盲、安慰剂对照2b期试验,纳入年龄50-80岁、接受替格瑞洛和阿司匹林治疗的患者,按照3:1随机分配到Bentracimab组或安慰剂组。主要终点是通过VerifyNow PRU评估的血小板抑制百分比,次要终点是通过VASP PRI评估的血小板抑制百分比,均在给药后4小时进行评估。


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图1.研究设计


共纳入205名参与者,Bentracimab组154人,安慰剂组51人。主要终点和次要终点结果均显示,Bentracimab能够显著逆转替格瑞洛的抗血小板作用。推注药物后,血小板功能立即恢复到基线,在整个输注期间效果持续,且未发现血小板反弹的迹象。此外,治疗中出现的不良反应未被认定为与Bentracimab有关。


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图2.研究结果


上述结果表明,Bentracimab立即显著逆转了替格瑞洛的抗血小板作用,且没有相关的严重不良事件。这种新型药物让接受替格瑞洛抗血小板治疗的患者获得更多的安全保障,对于大出血或者接受紧急手术的患者有益。


专题报道>>>第71届美国心脏病学会科学年会(ACC 2022)


信源:https://virtual.acc.org/annual/home


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