恩格列净可改善急性心衰患者的症状、体力活动限制和生活质量｜ACC 2022

急性心衰患者通常有很高的症状负担，体力活动受限，生活质量也较差。虽然研究已证实钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂可改善慢性心衰患者的症状，但其在急性心衰患者中的作用尚未明确。

在第71届美国心脏病学会科学年会上，来自密苏里堪萨斯大学的Mikhail Kosiborod博士公布了EMPULSE试验再分析的结果。研究在EMPULSE试验患者中，使用KCCQ评分探究了SGLT2抑制剂恩格列净对症状、体力活动限制和生活质量的影响。研究显示，恩格列净可改善急性心衰患者的症状、体力活动限制和生活质量。该研究结果同期发表于Circulation。

研究方法

在研究中，因急性心衰住院的患者被随机分为两组：恩格列净组（10 mg）和安慰剂组（为期90天）。在随机化后及15、30和90天时评估患者的堪萨斯城心肌病调查问卷评分（KCCQ-OSS）。

在基线KCCQ-TSS三分位患者中，评估了恩格列净对临床获益主要终点的影响。研究的主要终点为全因死亡、心衰事件和从基线到90天的KCCQ总症状评分差异≥5分的复合终点事件。

除此之外，研究还使用重复测量模型分析了随机分组后到90天的TSS、体力活动限制评分（PLS）、生活质量评分（QoL）、临床症状得分（CSS）和KCCQ总评分（OSS）。

图1 研究设计

研究结果

在研究中，共530例患者被随机分组，每组265例。在基线时，患者的KCCQ-TSS评分总体较低（40.8±24.0分）。

研究显示，与安慰剂相比，在整个KCCQ-TSS范围内，进行恩格列净治疗患者的获益更大，且没有治疗异质性，从最低三分位到最高三分位的HR（95% CIs）分别为1.49（1.01- 2.20）、1.37（0.94-1.99）和1.48（1.00-2.20），交互P=0.94。

最早在研究的第15天便可观察到恩格列净的健康获益，且可持续到90天。在90天时，恩格列净组患者在KCCQ TSS、PLS、QoL、CSS和OSS方面的获益均更大，经安慰剂校正后的平均差异（95%CI）分别为4.45（0.32-8.59），p=0.03；4.80（0.00-9.61），p=0.05；4.66（0.32-9.01），p=0.04；4.85（0.77-8.92）； p=0.02和4.40（0.33-8.48），p=0.03。

 图2 恩格列净治疗可改善患者的症状、体力活动限制和生活质量

研究表明，无论在基线检查时，患者的症状严重程度如何，在因急性心衰住院的患者中，起始恩格列净治疗均可使患者产生临床获益：改善患者症状、体力活动限制和生活质量。恩格列净的获益在第15天时便已出现，并可持续至90天。

然而，本研究的样本量较小，可能无法提供足够的效力。

信源：https://virtual.acc.org/annual/home

专题报道>>>第71届美国心脏病学会科学年会（ACC 2022）