皮下注射布罗达单抗对化脓性汗腺炎的临床活动的影响：一项开放性队列研究

作者：厦门医学院附属第二医院皮肤科 马莉 编译 纪明开 校审
    
【据《J Am Acad Dermatol》2021年 1月报道】题：皮下注射布罗达单抗对 化脓性汗腺炎的临床活动的影响：一项开放性队列研究（作者 John W. Frew, MBBS 等）

     
化脓性汗腺炎（HS）是一种自身炎症性角化性疾病，炎症成分涉及 Th17 免疫轴失调。布罗达单抗是由美国 FDA 批准用于治疗中重度银屑病的 IL-17 受体抑制剂。通过与 IL17RA（IL-17 受体二聚体的一部分）结合，可以阻断多种 IL-17 异构体，最主要的是 IL-17A、IL-17C 和 IL17F，它们是银屑病、特应性皮炎的已知炎症因子组分，同样也存在于 HS皮损中。
     
本研究目的是评估布罗达单抗在 HS 受试者中的安全性和耐受性以及评估对 HS 疾病临床活动度的影响。

一、方法
     
布罗达单抗分别在第 0、1、2 周给药 210mg/1.5ml，以后每 2 周给药，直至第 24 周。
     
主要安全性评估是临床研究 24 周内发生 2 和 3 级不良事件的数量。临床疾病活动的变化通过与基线相比在 第 12 周和第 24 周达到 HiSCR 的患者数量进行评估；以及第 12 周和第 24 周的 Sartorius 评分和 IHS4 与基线相比的变化。

二、结果
     
与基线相比，所有受试者（100%）在第 2 周均达到 HiSCR（图 1），其中 5 名受试者的 AN 计数降低了 75%，3 名受试者的 AN 计数降低了 100%。所有受试者（100%） 在第 12 周达到了 HiSCR，其中 7 名受试者的 AN 计数减少了75%，40% 受试者的 AN 计数达 100%（图 1）。
     
在开始治疗的 2 周内结节、流脓窦道平均数和 IHS4 评分均显著下降（图 2）。疼痛和瘙痒视觉模拟量表评分稳步下降（图 2），这反映出患者报告的结局指标稳步下降，如总体疾病严重程度、DLQI、BDI 和 PHQ-9 评分（图 3）。与基线相比，在所有时间点中结节、流脓窦道、IHS4、疼痛和瘙痒评分的变化均有统计学意义（图 2）。与基线相比，第 12 和 24 周疾病严重程度、DLQI 和 PHQ-9 评分的变化具有统计学意义，而 BDI 评分仅在第 24 周时具有显著意义（图 3）。与基线相比，所有患者在第 4 周、第 12 周和第 24 周时皮肤多普勒超声显示血管分布和炎症显著减少（图 4）。
     
与基线相比，第 4、12 和 24 周时表皮银屑病样增生减少，颗粒层重建，角化不全以及真皮内 CD3 和 CD11cT 细胞亦显著减少（图 5）。

三、结论
     
本队列研究中，布罗达单抗的使用满 24 周，未导致任何严重不良事件。布罗达单抗治疗 HS 临床起效快，分别在第 12 周和第 24 周达到 100%HiSCR。

来源：《J Am Acad Dermatol》2021年 1月报道.皮下注射布罗达单抗对化脓性汗腺炎的临床活动的影响：一项开放性队列研究（作者 John W. Frew, MBBS 等）.