治疗心源性休克，潜在“first-in-class”疗法2期临床试验达到主要终点｜心“药”闻

心源性休克是一种急危重症，可发生于严重心力衰竭和心肌梗死患者，其死亡率非常高。目前临床中缺乏令人满意的药物来干预心源性休克，现有的药物存在一些副作用，比如增加心律失常风险、引起血压降低、导致肾功能下降等，有些甚至增加患者死亡率，限制了其在临床中的应用。因此，亟需创新药物。

近日，Windtree Therapeutics公布了SEISMiC 2期研究的顶线结果，在心源性休克患者中，Istaroxime达到了改善6小时收缩压曲线的主要终点。

一种first-in-class正性肌力药物

Istaroxime是一种first-in-class正性肌力药物，具有双重机制，可以通过抑制Na+/K+-ATP酶增加心肌收缩力，通过激活肌质网上的SERCA2a钙泵增强细胞质中钙再摄取来促进心肌舒张，从而改善心脏收缩和舒张功能。

既往多项急性心力衰竭的2期试验数据表明，Istaroxime可改善心脏功能和血压，且不会导致心率增加或节律紊乱。

Istaroxime改善6小时收缩压曲线

SEISMiC是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照2期研究，纳入60名早期（SCAI定义B期）心源性休克患者。纳入患者的心源性休克均由严重心力衰竭引起，收缩压为75-90 mmHg。

参与者被1:1随机分配到Istaroxime组（1 g/kg/min或1.5 g/kg/min）或安慰剂组，输注24小时。主要终点是输注开始后6小时内收缩压曲线下面积的差异。次要终点包括24小时血压变化、心脏收缩和舒张功能、肾功能以及安全性和耐受性。

该研究在6小时内达到了收缩压曲线的主要终点，与安慰剂组相比，Istaroxime组的表现明显更好。

SEISMiC 2期试验的详细结果计划于5月21-24日在2022欧洲心脏病学会心力衰竭会议（马德里）公布。

资料索引：SEISMiC topline results: Istaroxime improves systolic BP profile in cardiogenic shock. Healio. April 20, 2022.