偏倚高达3484%！警惕实验室检测中的维生素B7干扰

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导读：生物素会导致严重的实验室干扰，详细询问患者的生物素暴露史对于获得准确的检测结果非常重要。

生物素（Biotin），也就是我们所熟知的维生素B7，是各种营养补充剂和保健食品中的常客。

然而近年来，生物素对于实验室检测的干扰被反复强调和提及，一些至关重要的检测指标会受到生物素的严重干扰，从而导致数据失准，甚至出现了因为数值失准，导致患者死亡的案例。而且随着研究的深入，不断有新的项目被纳入到这一受干扰的队列中来。

肌钙蛋白：从FDA发布安全警告说起

美国食品药品管理局（FDA）在2017发布了一项安全警告，提醒临床工作者和实验室工作者，在营养补充剂中经常出现的生物素会显著干扰某些实验室测试项目，并导致不正确的结果。

在警告中，FDA特别提出，对于肌钙蛋白，生物素的干扰会导致结果出现过高或者过低的现象，尤其是检测结果过低的现象需要引起特别重视。

肌钙蛋白是临床重要的生物标志物之一，常被用来辅助诊断心脏病发作。当肌钙蛋白水平因为干扰而显示比真实水平更低的值时，很容易导致有心梗、心衰风险的患者贻误最佳治疗时机，造成严重的后果。

医生和患者的知晓率都令人担忧，真实世界中有多少检测结果存在干扰？

面对如此重大的风险，临床上的实际情况却不容乐观。

有调查显示，尽管有超过半数的医生知道生物素会对肌钙蛋白（58.6%）和甲状腺功能相关检测（62.5%）造成严重干扰，但很少有临床工作者知道生物素对25-OH维生素D，β-人绒毛膜促性腺激素（7%），肝炎（2.3%）或HIV（1.6%）血清学检测的相互作用。还有近四分之一（19.5%）的人完全没有意识到生物素对血清学检测的干扰作用。

即便知晓这一干扰风险，仍然有近一半（45.9%）的临床工作者报告说，他们并没有建议在患者进行实验室检测前停止服用生物素。而在患者中，对于这一问题的知晓率不到十分之一，有93.4%的患者并不知道FDA的警告。而且，虽然多数患者在服用生物素期间进行了血液检查（56.2%），但只有1.3%的患者报告说他们的医生询问了关于服用生物素的问题。

而生物素（维生素B7）作为一种相对安全的营养补充剂，常常被医生推荐给患者，在一些科室，例如皮肤科，有近一半（43.9%）的医生建议患者补充生物素来帮助解决指甲或头发的问题。

所以，真实世界中究竟存在多少被干扰的检测结果，我们无法做出估计。

不断有新的项目纳入存在干扰风险行列

在2022年第1期的Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation中，来自丹麦的研究者提出了一些新的可能被生物素干扰的指标。文章指出，醛固酮和肾素水平测定均以剂量依赖性方式显示出大量生物素干扰。其中，醛固酮的偏倚高达+3484%，肾素偏倚高达-98%。而胰岛素样生长因子1（IGF-1），生长激素（GH）和骨碱性磷酸酶（BAP）结果通常受添加生物素的影响较小，并且仅在生物素浓度非常高时才观察到显著偏倚。

参考文献：

[1]Pretorius M, LFalotico J M, Lipner S R. Biotin beware: Perils of biotin supplementation: Response to:“The epidemiology, impact, and diagnosis of micronutrient nutritional dermatoses. Part 2: B-complex vitamins”[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2022.

[2]Waqas B, Wu A, Yim E, et al. A survey-based study of physician practices regarding biotin supplementation[J]. Journal of Dermatological Treatment, 2020: 1-2.

[3]John J J, Cooley V, Lipner S R. Assessment of biotin supplementation among patients in an outpatient dermatology clinic[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2019, 81(2): 620-621.

[4]Knudsen C S, Adelborg K, Søndergaard E, et al. Biotin interference in routine IDS-iSYS immunoassays for aldosterone, renin, insulin-like growth factor 1, growth hormone and bone alkaline phosphatase[J]. Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation, 2022, 82(1): 6-11.