2022版CSCO淋巴瘤诊疗指南更新，CD30+淋巴瘤的推荐有何变化？

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《2022版CSCO淋巴瘤诊疗指南》更新的三大特点为：临床实用性结合国家医保更新目录、方案与药物可及性、全程化管理。

4月23日-24日，2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会以线上为主的形式召开。会上，北京大学肿瘤医院宋玉琴教授针对《2022版CSCO淋巴瘤诊疗指南》（以下简称“2022版指南”），从新增章节、更新内容方面进行了解读，内容丰富。

一、2022版指南中CD30+淋巴瘤部分瘤种更新要点

我们选取了会议中提到的与CD30+淋巴瘤有关的，主要是霍奇金淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤等相关的更新分享给大家。

更新—霍奇金淋巴瘤章节

霍奇金淋巴瘤复发难治患者的治疗推荐更新如下。

表1. 复发难治霍奇金淋巴瘤患者的治疗

更新—外周T细胞淋巴瘤章节

初治和复发难治外周T细胞淋巴瘤患者的治疗均有更新，其中复发难治患者的治疗见下表。

表2. 外周T细胞淋巴瘤复发难治患者的治疗

更新—NK/T细胞淋巴瘤章节

病理诊断：免疫组化的Ⅰ级推荐增加了MYC、CD30、PD-L1。

新增—原发性皮肤淋巴瘤章节

（1）原发性皮肤淋巴瘤治疗前评估如下表，强调了皮肤检查。

表3. 原发性皮肤淋巴瘤治疗前评估

a皮肤检查：累及占体表面积%（一掌范围≈1%BSA）；皮肤病变（红斑，肿物，斑块等）

（2）病理诊断：原发性皮肤淋巴瘤是指确诊时病变仅累及皮肤的非霍奇金淋巴瘤。主要包括：原发性皮肤T细胞淋巴瘤（PC-TCLs）和原发性皮肤B细胞淋巴瘤（PC-BCLs），PC-TCLs占整体的75%-80%，临床最常见的是蕈样霉菌病（MF）、Sèzary综合征（SS）。2022版指南针对原发性皮肤T细胞淋巴瘤（PC-TCLs）和原发性皮肤B细胞淋巴瘤（PC-BCLs）病理诊断分别作了推荐，如下表。

表4. PC-TCLs病理诊断

表5. PC-BCLs病理诊断

（3）分期：MF/Sézary综合征（SS）即临床最常见PC-TCLs，为TNMB分期；非MF/SS为TNM分期。

（4）治疗：2022版指南针对惰性PC-BCLs和MF/SS分别作了基于分期的治疗推荐。

二、维布妥昔单抗仍在多个瘤种治疗推荐中

CD30+淋巴瘤是包括细胞表面抗原CD30表达阳性的cHL、ALCL、NK/T细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、成人T细胞白血病/淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤等多种淋巴瘤亚型的总称^[1]。作为目前唯一获批的以CD30为靶点的抗体偶联药物（ADC），维布妥昔单抗在国内的获批适应证为CD30阳性的复发或难治性（R/R）sALCL和cHL成人患者，以及CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF）成人患者。

从2022版指南的解读中，我们看到维布妥昔单抗在多个淋巴瘤治疗中有推荐。例如：在复发难治霍奇金淋巴瘤中，不论是否符合移植条件，维布妥昔单抗都是作为Ⅱ级推荐的（2B类），维布妥昔单抗+纳武利尤单抗是作为Ⅲ级推荐的（3类）；其中针对系统性ALCL，无论是否适合移植，Ⅰ级推荐仍强调“维布妥昔单抗”（1A类）。另外，2022版指南在复发难治外周T细胞淋巴瘤章节中新加了一条，即对于除外系统性ALCL的CD30阳性PTCL，不论患者是否适合移植，维布妥昔单抗都是作为Ⅱ级推荐（2A类）的（注：对于PTCL，维布妥昔单抗在国内获批的适应证为CD30阳性的复发或难治性sALCL成人患者）。

维布妥昔单抗单抗相关的中国注册研究显示，对于中国R/R cHL和R/R sALCL患者，维布妥昔单抗治疗有良好的抗肿瘤活性。ORR为69%，中位缓解持续时间为12.1个月，中位PFS达13.5个月（中位随访16.6个月时中位OS未达到）^[2]。

一项英国大型基于人群队列研究显示，在真实世界实践中，维布妥昔单抗治疗R/R sALCL的结果出色，2年OS率为46.6%^[3]。一项中国台湾真实世界研究显示，维布妥昔单抗作为挽救疗法治疗R/R HL患者的ORR高达73.7％^[4]。一项欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）多中心、真实世界研究显示，维布妥昔单抗治疗CD30+可变表达MF患者，ORR4为47.8%，ORR为68.5%^[5]。

除了来自中国的指南推荐，这些研究结果也为维布妥昔单抗的临床应用提供了强有力的证据！

参考文献：

[1] 牛挺, 徐菁. CD30阳性淋巴瘤的诊治进展[J].内科理论与实践. 2020;15(5):295-301.

[2] Song Y, Guo Y, Huang H, et al. Phase II single-arm study of brentuximab vedotin in Chinese patients with relapsed/refractory classical Hodgkin lymphoma or systemic anaplastic large cell lymphoma[J]. Expert Rev Hematol. Accepted author version posted online: 2021 Jul 19.

[3] Halligan SJ, Grainge MJ, Martinez-Calle N, et al. Population-based cohort study of the efficacy of brentuximab vedotin in relapsed systemic anaplastic large-cell lymphoma using Public Health England data[J]. Br J Haematol. Published online: 2021 Oct 18.

[4] Tien FM, Tsai CH, Liu JH, et al. Brentuximab vedotin as a salvage treatment for relapsed and refractory Hodgkin lymphoma patients in Taiwan[J]. J Formos Med Assoc. 2019 Oct;118(10):1466-1470.

[5] Papadavid E, Kapniari E, Pappa V, et al. Multicentric EORTC retrospective study shows efficacy of Brentuximab Vedotin in Μycosis Fungoides and Sezary Syndrome patients with variable CD30 positivity[J]. Br J Dermatol. 2021 Jun 16.

材料审批编号：VV-MEDMAT-67212

材料审批日期：4/2022

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