HFpEF治疗再添新选择，达格列净在III期DELIVER试验中达到主要终点｜心“药”闻

作者：Hitomi Saito

5月5日，阿斯利康宣布SGLT2抑制剂达格列净在DELIVER III期试验中达到主要终点，显著降低射血分数保留的心力衰竭（HFpEF，LVEF＞40%）患者的心血管死亡或心衰恶化风险，且具有统计学意义和临床意义。

全球约有6400万心衰患者，中国有1370万接受治疗的心衰成人患者。HFpEF约占所有心衰患者的一半，并且在高血压、2型糖尿病、肥胖、代谢综合征及慢性肾脏病患者中患病率较高。DELIVER是目前针对射血分数轻度降低或保留心衰的最大和覆盖面最广的试验，达格列净的成功为患者提供了更多治疗选择。

DELIVER是一项国际多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、事件驱动的III期试验，纳入6,263名患者，旨在评估达格列净与安慰剂相比治疗HFpEF的疗效和安全性。值得注意的是，该试验还纳入了射血分数改善的患者。主要终点是首次发生心血管死亡、因心衰住院或因心衰紧急就诊的时间。次要终点包括心衰事件（因心衰住院或因心衰紧急就诊）和心血管死亡总数、8个月时堪萨斯城心肌病问卷总症状评分与基线相比的变化、发生心血管死亡的时间以及发生任何原因死亡的时间。

在DELIVER III期试验中，达格列净的安全性和耐受性情况与既往情况一致。

目前，达格列净获批的适应证包括2型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）和慢性肾脏病。DELIVER和DAPA-HF两项III期试验证实了达格列净对心力衰竭的疗效，无论射血分数如何。DELIVER III期试验的完整结果将会在即将召开的学术会议中进行提交，并会在未来几个月内向监管机构提交注册申请。

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资料索引：FARXIGA met primary endpoint in DELIVER Phase III trial, reducing risk of cardiovascular death or worsening heart failure in patients with preserved ejection fraction. AstraZeneca. 5 May 2022.