2022-05-07 17:59:55来源:医脉通阅读:12次
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强直性脊柱炎(AS)的全球患病率约为0.5%,男性更为常见。其治疗选择有限,传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)在缓解AS中轴症状方面无效。根据国际脊椎关节炎协会(ASAS)和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)的建议,非甾体抗炎药(NSAIDs)被推荐作为AS的一线治疗;如果NSAIDs应答不佳或无反答,建议使用生物制剂。然而,一些难治性AS对现有的生物制剂也应答不佳,因此需要借助靶向药物治疗。
JAK抑制剂已广泛用于治疗自身炎症和免疫介导的疾病。随着JAK抑制剂的发展和适应证的扩大,越来越多的研究表明其对AS患者也有益。在此背景下,中南大学湘雅二医院风湿免疫科谢希及其合作者开展研究,评估JAK抑制剂治疗AS的疗效和安全性。该研究结果4月20日发布于期刊Eur J Intern Med.(影响因子4.487)。
研究方法
研究检索数据库PubMed和Cochrane Central Register of Controlled Trials中2021 年11月1日之前的研究,纳入了所有评估JAK抑制剂治疗AS的随机对照试验(RCT)。有两名审查员独立选择研究、提取数据并评估偏倚风险。
研究结果
该项meta分析包括四项RCT研究,共779名参与者。
疗效
经分析,与安慰剂组相比,JAK抑制剂组参与者的ASAS20、ASAS 40、Bath强直性脊柱炎疾病活动度指数(BASDAI)50的应答率均显著升高;ASAS 5/6应答率及部分缓解率也显著升高(表1)。
此外,在其他疗效结果较基线的改善方面,JAK抑制剂组也显著优于安慰剂组。包括基于C反应蛋白(CRP)计算的强直性脊柱炎疾病活动评价积分(ASDAScrp)、AS附着点炎评分(MASES)、AS生活质量调查问卷(ASQoL)、健康调查简表的躯体机能综合评分(SF-36 PCS)、BASDAI、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、Bath强直性脊柱炎测量指数(BASMI)、慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-F)等(表1)。
表1 Meta分析中各疗效指标的对比结果
安全性
不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)的发生率在JAK抑制剂组和安慰剂组之间没有显著差异(图1)。
图1 Meta分析中安全性对比结果
研究结论
基于本项研究,JAK抑制剂治疗活动性AS显示出令人满意和有希望的疗效,不仅有助于减轻疾病活动度,而且显著改善了患者的身体功能、情绪健康和社会参与。Meta分析结果为JAK抑制剂作为活动性AS患者的新治疗策略提供了有力证据。
参考文献:Li S, Li F, Mao N, Wang J, Xie X. Efficacy and safety of Janus kinase inhibitors in patients with ankylosing spondylitis: A systematic review and meta-analysis. Eur J Intern Med. 2022 Apr 20:S0953-6205(22)00143-1. doi: 10.1016/j.ejim.2022.04.007. Epub ahead of print. PMID: 35461744.