【骨松】Abaloparatide增加骨密度，改善男性患者骨转换标志物 | 2022AACE

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5月12日~14日，2022年美国临床内分泌学会年会（AACE）于美国圣地亚哥举行。

会上，威斯康星大学麦迪逊分校老年病学和老年病学系教授、骨质疏松症临床中心和研究项目联合主任、老龄化研究所副主任尼尔·宾克利（Neil Binkley）博士，向大家介绍了骨松治疗药物abaloparatide的最新3期研究成果：在患有骨质疏松症的男性中，与安慰剂相比，使用abaloparatide治疗可显着且迅速地改善脊柱、股骨颈和全髋的BMD。

有关abaloparatide

绝经后骨质疏松症是与衰老有关的常见多发病。绝经后妇女体内雌激素水平下降，骨形成与骨吸收耦联失衡，导致以骨量减少和骨组织微结构破坏的一种全身代谢性骨病。随着我国人口老龄化，POP以其高发病率、高致残率逐渐成为严峻的公共卫生及社会问题。

Abaloparatide是人工合成的34个氨基酸多肽，为甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP）的类似物，与人PTH第1~34氨基酸hPTH（1-34）有41%同源性，与人PTH相关肽第1~34氨基酸hPTHrP（1-34）有76%同源性。

Abaloparatide通过选择性激活PTH1型受体（PTH1R）的信号通道，起到调节代谢、促进骨骼形成的作用。2017年4月28日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于有骨质疏松症风险的绝经后女性。

“在治疗女性骨质疏松症方面做得不好，在男性方面做得更差”

“我们在治疗女性骨质疏松症方面做得不好，在男性方面做得更差，”宾克利教授在一次演讲中提到，“大约仅有三分之一到一半患有骨质疏松性骨折的男性接受了骨密度测试并接受治疗，男性之间的治疗差距比女性间更大，因此，有必要对治疗男性骨质疏松症的药物进行更多研究，以降低骨折风险。”

宾克利教授及其同事招募了218名患有骨质疏松症的男性参加一项随机双盲对照3期试验。按照2:1，参与者被随机分配，每天注射abaloparatide或安慰剂，持续12个月。主要终点是腰椎BMD从基线到12个月的变化，次要终点包括总髋关节和股骨颈BMD从基线到12个月的变化，12 个月时新发临床骨折等。

Abaloparatide于男性骨松患者的治疗效果

➤BMD：在3、6和12个月时，与安慰剂相比，abaloparatide组男性腰椎、全髋和股骨颈的BMD明显增加。两组报告的骨折事件很少，在研究期间，abaloparatide组的一名参与者和安慰剂组的三名参与者发生持续性骨折。

➤骨转换标志物：在3、6和12个月时，与基线相比，abaloparatide组PINP和CTX显著增加。abaloparatide组的中位PINP在1个月时达到峰值111.17ng/mL，在12个月时为85.7ng/mL；中位s-CTX在6个月时达到峰值0.476ng/mL，在12个月时为0.448 ng/mL。

➤药物安全性：最常见的不良事件是注射部位红斑、鼻咽炎和头晕。治疗组有8起严重不良事件，安慰剂组有4起，未报告与治疗相关的死亡。

本文小结

宾克利教授指出，在患有骨质疏松症的男性中，与安慰剂相比，使用abaloparatide治疗可显着且迅速地改善脊柱、股骨颈和全髋的BMD，并且安全性和耐受性良好。

信源：Czerwinski E,et al. Efficacy and safety of abaloparatide in men with osteoporosis. Presented at: American Association of Clinical Endocrinology Annual Scientific and Clinical Conference; May 12-14,2022; San Diego.