ASCO抢先看 | KEYNOTE-426研究治疗进展数据公布

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导读

2022年ASCO大会临近，诸多研究公布数据。其中一项帕博利珠单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期肾透明细胞癌（ccRCC）的研究公布数据，值得关注。

研究背景

KEYNOTE-426研究是一项随机、开放标签的3期研究，旨在评估与舒尼替尼相比，帕博利珠单抗联合阿昔替尼作为晚期ccRCC患者一线治疗对总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、和客观缓解率（ORR）的改善情况。延长随访时间（中位随访时间44.8个月）后，帕博利珠单抗联合阿昔替尼显示出比舒尼替尼更好的疗效。本次大会，研究者公布了所有随机分配患者的PFS2结果及不同IMDC风险类别患者的差异。

研究方法

初治ccRCC患者（Karnofsky功能状态评分≥70%且根据RECIST v1.1标准病灶可测量）按1：1随机分配接受帕博利珠单抗（每3天静脉注射200mg，35次，约2年）+阿昔替尼（每日2次，5mg口服）或舒尼替尼（50mg口服，每日1次，服药4周/停药2周）。本研究的探索性终点为PFS2，定义为随机分组后至治疗后疾病进展或死亡的时间。研究采用Kaplan-Meier法评估PFS2，采用Cox比例风险回归模型评估风险率。

研究结果

研究共纳入861例患者，其中432例接受帕博利珠单抗+阿昔替尼治疗；429例接受舒尼替尼治疗。从随机分组至数据截止日期（2021年1月11日）的中位时间为42.8个月（范围，35.6-50.6个月）。总体而言，帕博利珠单抗+阿昔替尼组47.2%（204/432）的患者和舒尼替尼组65.5%（281/429）的患者后续治疗线数≥1。抗PD-1/PD-L1抗体是接受后线治疗患者的第一选择（帕博利珠单抗+阿昔替尼组11.3%，23/204；舒尼替尼组54.8%，154/281）。帕博利珠单抗+阿昔替尼组82.8%（169/204）的患者接受VEGF/VEGFR抑制剂作为后线治疗方案；舒尼替尼组中这一比例为43.4%（122/281）。PFS2结果见表1。

表1 PFS2结果

总结

研究结果显示，与舒尼替尼相比，帕博利珠单抗+阿昔替尼一线治疗的患者PFS2更长，在不同IMDC风险组中趋势一致。这一研究支持帕博利珠单抗+阿昔替尼作为晚期ccRCC患者的一线治疗。

参考文献：Thomas Powles et al. Pembrolizumab (pembro) plus axitinib (axi) versus sunitinib as first-line therapy for advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Analysis of progression after first subsequent therapy in KEYNOTE-426. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 4513). DOI: 10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.4513.