ASCO 抢先看｜三联疗法或将成为复发/进展性子宫内膜癌的新选择

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一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2022年6月3日-6月7日召开。对于复发性子宫内膜癌患者的有效治疗方案仍十分有限。在此次会议上，有研究提出贝伐珠单抗、阿替利珠单抗和rucaparib三药联合方案，治疗经治的复发/进展性子宫内膜癌，疗效可观。医脉通将研究结果整理如下，以飨读者。

研究背景

转移复发性子宫内膜癌患者的有效治疗手段有限。单药帕博利珠单抗用于治疗错配修复缺陷(MMRd)患者，而仑伐替尼联合帕博利珠单抗目前更常用于化疗联合方案治疗后进展的MMR表达完整的患者。这项试验探讨了一种新的三种药物联合治疗方案。

研究方法

该研究是一项多中心、开放标签、非随机的II期临床试验，入组既往接受过一二线治疗的、不适合手术或放疗的、任何组织学病理的复发性子宫内膜癌患者。所有入组患者首先接受rucaparib、贝伐珠单抗和阿替利珠单抗三药联合治疗。主要研究终点是评估总缓解率（ORR），次要研究终点是评估无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。本研究共纳入30例患者，接受研究计划的治疗直至进展、毒性不耐受或临床医生选择结束。如果经临床医生评估，该治疗方案仍为患者提供了临床获益，患者可以继续治疗观察疾病进展情况。患者接受了至少一个周期治疗，并进行了一次治疗后肿瘤评估，才有资格进入本研究数据分析阶段。ORR设定为27%，下限为14%。

研究结果

2019年7月至2021年6月共入组30例患者，其中26例可评估。中位随访时间为14.9个月。23例患者观察到临床获益，其中1例（4%）患者的最佳应答为完全缓解（CR），9例（39%）部分缓解（PR），13例（57%）疾病稳定（SD）。总中位无事件（进展或死亡）时间为5.3个月（95%CI，2.7-7.9），OS为13.3个月（95%CI，NA）。中位治疗持续时间为4.4个月（IQR，1.7-7.3），4例患者在数据截止时仍在接受该研究方案治疗。病理组织学分布为50%浆液性、20%子宫内膜样、13%肉瘤。19例白人、8例非洲裔美国人、2例亚洲人以及1例未知。在MMR缺陷患者中，无事件发生时间为11.9个月。50%的患者发生3或4级治疗相关不良事件。

研究结论

据研究者检索，本研究可能为首次使用非化疗方案作为基础的三药方案治疗复发性子宫内膜癌。贝伐珠单抗、阿替利珠单抗和rucaparib联合治疗复发/进展性子宫内膜癌可能是安全的。该三药联合方案显示出有临床意义获益，且毒性可耐受。MMR缺陷患者对该治疗方案效果更佳。

参考文献：

William Hampton Bradley, et al.An open label, nonrandomized, multisite phase II trial combining bevacizumab, atezolizumab, and rucaparib for the treatment of previously treated recurrent and progressive endometrial cancer. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 5510). DOI: 10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.5510