1型糖尿病治疗新设备！「开源自动胰岛素输送系统」安全性和有效性研究 | 2022ADA

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引言：1型糖尿病治疗新设备——开源自动胰岛素输送系统的最新研究进展。

2022年6月3日至7日，万众期待的国际糖尿病领域的重磅会议「2022年美国糖尿病协会第82届科学会议（ADA）」于新奥尔良Ernest N. Morial会议中心举行。会上，有学者公布了1型糖尿病治疗新设备——开源自动胰岛素输送系统的最新研究进展。

在此项研究中，研究者就开源自动胰岛素输送系统（AID）的安全性与有效性与传感器增强型胰岛素泵（SAPT）进行了首次同类RCT比较。

开源AID系统——1型糖尿病治疗新技术

开源AID系统结合了胰岛素泵、连续血糖监测仪（CGM）和一种系统算法，每五分钟自动调整胰岛素输送量，以将血糖水平维持在目标范围内。

研究者解释道，开发开源AID系统的目的是为了减轻糖尿病患者的生活负担。这项技术由糖尿病患者开发并公开共享，所以又被称为开源系统，以便其他人可以评估该系统并选择自己是否使用。

治疗1型糖尿病，开源AID系统有效性和安全性如何？

CREATE研究是一项为期24周的多中心随机对照试验，纳入了儿童（7-15岁）以及成年（16-70岁）1型糖尿病患者，参与者之前几乎没有使用开源AID系统的经验。主要结果是试验最后两周，开源AID系统和SAPT组TIR（3.9-10 mmol/L）的差异。

开源AID系统搭配来自AndroidAPS版本的OpenAPS算法，该版本在智能手机上能够实现DANA-i™胰岛素泵和Dexcom G6®CGM的链接。

1.TIR指标明显改善

97名患者（48名儿童和49名成人）被随机分组，开源AID系统组儿童和成年患者TIR均获得明显改善。

➤总体来看，TIR的差异为14%，开源AID系统组更优；

➤研究结束时，开源AID系统组成年患者平均TIR为74.5%（P<0.001），儿童患者为67.5%（P<0.001），SAPT组TIR无明显改善；

➤开源AID系统组，60%的人达到了国际指南设定的TIR目标（＞70%），相比之下，SAPT组只有15%。

2.安全性良好

➤由于硬件问题，开源AID系统组有两名参与者退出；

➤两个治疗组均未发生严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒事件；

➤总体低血糖事件并未增加。

开源AID系统，未来可期

“我们的研究结果表明，这是一种安全有效的技术，并为使用开源AID改善血糖结果增加了证据。”新西兰基督城奥塔哥大学儿科内分泌学家、本项研究的首席研究员Martin de Bock博士评论道。