未来可期！浙江大学团队研发的“智能胰岛素贴片”亮相ADA | 2022ADA

医脉通整理报道，未经授权请勿转载。

自动监测血糖+智能释放胰岛素，“智能胰岛素贴片”进入临床研究阶段！ 

2022年6月3日至7日，国际糖尿病领域的重磅会议「2022年美国糖尿病协会第82届科学会议（ADA）」于新奥尔良ErnestN.Morial会议中心以“线上+线下”的形式举行。会上，来自浙江大学的顾臻教授为我们分享了“智能胰岛素贴片”的最新研究进展。

顾臻教授

什么是“智能胰岛素贴片”？

胰岛素是胰脏自然产生的一种激素，帮助身体调节血糖：在人体摄入食物升高血糖后，胰岛素能有效帮助葡萄糖从血液中进入细胞，进行新陈代谢，为身体提供能量。糖尿病通常指一个人的身体不能自然产生胰岛素（1型糖尿病），或者不能有效地利用所产生的胰岛素（2型糖尿病）。对于1型和进程性2型糖尿病患者来说，都需要额外的胰岛素注入。

“目前注射胰岛素的方式不但令人痛苦，还不能灵活响应人体的需求，用量难以精准匹配，一旦注射过量还可能让糖尿病患者血糖过低，危及生命。”他希望能够开发一种新型的胰岛素递药系统，提高糖尿病患者的生存质量。

2015年，顾臻课题组在PNAS首次报道了“智能胰岛素贴片“（Smart Insulin Patch）的概念及原型，并初创了公司促进其临床转化。

这种“智能胰岛素贴片”的大小约相当于一元硬币（图1），贴片上整齐排列着数百根可感知血糖水平的微小针头（长度不足1毫米）并负载胰岛素。佩戴时，这些微小针头可穿透表皮来感知皮下组织附近的血糖水平，并自动响应发挥类似胰腺的血糖调节作用：当血糖水平升高时，其会自动释放胰岛素进入体内，起到降糖作用；当血糖水平逐渐下降时，会减缓胰岛素的释放，防止低血糖的发生。而不到1毫米的微针可减轻痛苦，提升病患的生活质量。

图1 智能胰岛素贴片

图2 “智能胰岛素贴片”微针阵列局部特写

 “智能胰岛素贴片”在动物研究中取得成功！

“智能胰岛素贴片”在动物试验中取得成功，“智能胰岛素贴片”调控血糖的能力已经在糖鼠和糖猪模型中得到了证实。一枚硬币大小的智能贴片即可维持25公斤1型糖尿病实验猪24个小时的正常血糖，并且可每天换一片连续使用。研究人员表示，如果这种设备的的安全性和有效性能够得到人体试验的证实，将彻底改变患者的糖尿病管理体验。

图3 智能胰岛素贴片作用原理

未来可期：“智能胰岛素”进入临床研究阶段

顾臻教授透露，“智能胰岛素”目前已立项进入临床研究阶段[重组人胰岛素贴剂ZJSRM2021的疗效和安全性（NCT05089942）]。研究旨在探讨重组人胰岛素贴剂ZJSRM2021在健康受试者、1型糖尿病和2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性，预计纳入16名参与者。

1.主要研究结果：接受重组人胰岛素贴剂 ZJSRM2021治疗后的葡萄糖和胰岛素水平。

2.次要研究结果：

➤重组人胰岛素贴剂ZJSRM2021相关的任何不良事件（如心动过速、高血压、低血糖、昏迷）；

➤重组人胰岛素贴剂ZJSRM2021的皮肤刺激评估和疼痛评估；

➤重组人胰岛素贴片ZJSRM2021的疼痛评估。

距离临床应用，还有很长的一段路要走

顾臻教授介绍，现在只需要把一元硬币大小的贴片贴在50斤实验小猪的四肢或背腹部，就能“监测”血糖浓度，向机体递送适量的胰岛素。但这还不是终点，他说：“目前是餐前一贴，一天需要贴两三片，未来将做到几天贴一片，二三十年后，应该有很多人都能够使用上这种贴剂。”