ASCO 现场直击 | 如何选？PD-L1＞50%晚期NSCLC，免疫联合 or 单药

编辑：小园XY

医脉通整理，未经授权请勿转载。

一年一度的全球肿瘤学盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥时间2022年6月3日正式拉开帷幕。在转移性非小细胞肺癌口头报告专场的第一个环节，研究者公布了3项重磅研究，其中第一项研究来自FDA的一项汇总分析，FDA药物评估和研究中心Oladimeji Akinboro教授口头报告了这项研究，让我们跟随医脉通现场记者，一起来看下这项研究（摘要号：9000）。

Oladimeji Akinboro教授

背景

基于多项临床研究，FDA已批准了多种免疫单药或免疫联合药物用于无驱动基因患者的治疗。其中，PD-L1评分≥50%患者的一线治疗选择包括免疫治疗±化疗（±抗血管生成药物），本研究探索性分析了免疫治疗±化疗在PD-L1评分≥50%患者中的疗效和生存结局。

无驱动基因突变晚期NSCLC患者的治疗方案（FDA批准）

方法

汇总分析纳入来自12项随机对照试验数据，探索了一线 PD-(L)1单抗±化疗方案在PD-L1高表达晚期 NSCLC患者中的疗效。PD-L1评分由肿瘤细胞比例定义，对肿瘤PD-L1评分≥50%的患者进行分析。通过汇总分析比较化疗+免疫治疗和单独免疫治疗的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS ）和客观缓解率（ORR）。使用 Kaplan-Meier方法分析中位生存时间。分层因素包括年龄、性别、种族、ECOG PS评分、组织学和吸烟状况等。

试验流程图

FDA批准的一线治疗（免疫治疗±化疗）相关临床研究

结果

本研究共纳入3189例PD-L1评分≥50%NSCLC患者。基线特征包括：38%患者为65~74岁，11%患者年龄≥75岁，69%为男性，80%为白人，66%患者ECOG PS≥1，89%为既往/目前吸烟者。

化疗+免疫治疗组（n= 455）和免疫单药组（n= 1298）的中位OS分别为25.0个月和20.9个月（HR=0.82），中位PFS分别为9.6个月和7.1个月（HR= 0.69），两组的ORR分别为61%和43%。

OS、PFS和ORR结果

亚组分析结果

结论

这项探索性汇总分析显示，大部分PD-L1评分≥50%患者亚组接受FDA批准化疗+免疫治疗的OS和PFS结果与单独免疫单药相当或更优。

75岁以上老年患者接受免疫单药的PFS和OS更优。

研究结果支持，基于患者因素将化疗加入免疫治疗需要共同决策以平衡潜在获益和风险。

参考文献：

Outcomes of anti–PD-(L)1 therapy with or without chemotherapy (chemo) for first-line (1L) treatment of advanced non–small cell lung cancer (NSCLC) with PD-L1 score ≥ 50%: FDA pooled analysis. First Author: Oladimeji Akinboro, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration. Abstract 9000 ，Oral Abstract Session .