ASCO 现场直击 | CheckMate 9ER研究，缓解深度与更好的预后有关

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一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间2022年6月3日-6月7日召开。本次大会，一项关于纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗后，患者缓解深度与临床结果相关性的研究公布数据。西班牙巴塞罗纳 Valld'Hebron 大学医院的Cristina Suárez教授口头报告了本项研究，医脉通整理如下。

背景

CheckMate 9ER研究纳入未治疗的晚期肾细胞癌（aRCC）患者，与舒尼替尼组相比，纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗组，患者的无进展生存期（PFS，HR为0.56）和总生存期（OS，HR为0.70）更好，客观缓解和完全缓解率（CR）是舒尼替尼组的2倍，最小随访时间25.4个月（中位随访时间32.9个月）。本研究旨在评估CheckMate 9ER研究中缓解深度（DepOR）与患者临床结果的关联。

图1 研究设计

方法

入组患者接受纳武利尤单抗（240mg/每2周）和卡博替尼（40mg/每天）或舒尼替尼（50mg/每天，6周治疗周期中的4周）。本研究中，DepOR亚组基于最佳疗效（依据RECIST v1.1盲法独立中央审查）和最佳肿瘤缩小阈值进行区分：CR；部分缓解，细分为肿瘤缩小≥80%-＜100%（PR1）；≥60%-＜80%（PR2）；≥30%-＜60%（PR3）；疾病稳定（SD）；疾病进展（PD）。随机化疗6个月后，对DepOR亚组的PFS和OS结果进行分析。

图2 DepOR亚组分析

结果

纳武利尤单抗联合卡博替尼组和舒尼替尼组分别纳入323例和328例患者，其中236例/157例患者无疾病进展且仍存活；293例/253例患者在6个月时仍存活并分为DepOR 亚组。总体而言，与舒尼替尼组相比，纳武利尤单抗联合卡博替尼组缓解程度更深（CR、PR1、PR2）。纳武利尤单抗联合卡博替尼组更深的缓解程度与12个月的PFS率更高有关，CR（纳武利尤单抗联合卡博替尼vs舒尼替尼，94.9% vs 82.4%）、PR1（81.3% vs 37.5%）、PR2（72.1% vs 53.2%）。

图3 6个月时PFS结果

图4 12个月时PFS结果

所有亚组中，缓解程度越深，OS结果更好。

图5 6个月时OS结果

图6 18个月时OS结果

图7 至缓解时间及缓解持续时间

结论

研究结果显示，与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗组患者的缓解程度更深。深度缓解与PFS及OS改善有关。

参考文献：

Cristina Suárez et al. Association between depth of response (DepOR) and clinical outcomes: Exploratory analysis in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC) in CheckMate 9ER. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 4501).