ASCO 现场直击 | LBA5004：ANZUP 1304试验总生存期结果数据更新

医脉通编辑整理，未经授权请勿转载。

一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间2022年6月3日-6月7日召开，多项重磅研究数据公布。本次大会，ENZAMET研究公布了总生存期（OS）的更新数据，蒙纳士大学的Ian D. Davis教授口头报道了本项研究。医脉通整理如下。

背景

ENZAMET研究首次中期分析结果揭示，恩扎卢胺为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者带来具有临床意义的总生存期（OS）获益（HR为0.67，95%CI 0.52-0.86，p=0.002，Davis et al，NEJM 2019）。本次大会上，研究者报告了OS的更新数据。

图1 研究设计

图2 中期结果

研究方法

mHSPC患者随机接受睾酮抑制（TS）联合一种传统非类固醇类抗雄激素药物（NSAA）或恩扎卢胺治疗。分层因素包括年龄、肿瘤负荷（CHAARTED定义的高vs低）、是否同时使用多西他赛。

研究结果

研究纳入1125例患者，中位年龄69岁，其中503例使用多西他赛，602例有大量转移。研究截止日期为2022年1月19日，OS结果基于中位随访时间68个月和476例患者死亡得出。与对照组相比，接受恩扎卢胺治疗的患者死亡的风险率降低30%（p＜0.0001）。

图3 OS结果

OS结果的亚组分析如下所示。

图4 OS亚组分析

表1 不同肿瘤负荷状态的OS结果

图5-6 肿瘤负荷、M1时间、多西他赛对OS的影响

结论

与NSAA活性药物（比卡鲁胺、尼鲁米特、氟他胺）相比，在TS中加入恩扎卢胺，可改善总体患者的OS。尽管TS+多西他赛+NSAA的生存率相对较高，这种获益在M1低负荷mHSPC患者中较为明显，在M1高负荷mHSPC患者中也可见到。

参考文献：

Ian D. Davis et al. Updated overall survival outcomes in ENZAMET (ANZUP 1304), an international, cooperative group trial of enzalutamide in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 17; abstr LBA5004).