ASCO 现场直击 | 健康相关生活质量与晚期肾细胞癌患者临床结局有关

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一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间2022年6月3日-6月7日召开，多项重磅研究数据公布。本次大会上，CheckMate 214研究公布了晚期肾细胞癌（aRCC）患者临床结局与健康相关生活质量（HRQoL）间的联系。来自美国西北大学Robert H. Lurie综合癌症中心的David Cella教授口头报告了本项研究，医脉通整理如下。

背景

CheckMate 214研究中，与舒尼替尼（S）相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（N+I）作为中/高风险aRCC患者的一线治疗方案，可以改善患者临床获益和HRQoL。本研究旨在阐明aRCC患者临床结局与HRQoL间的联系。

图1 研究设计

方法

 N+I组和S组分别纳入425例和422例中/高风险患者。研究采用FKSI-19（总分和疾病相关症状）评分评估HRQoL。研究进行了3项（A、B、C）独立分析。A：对疾病进展前，自基线至最后一次评估的单项得分变化急性描述性评估；B：采用多变量Cox回归分析（调整治疗和分层因素）对每一项FKSI-19得分在不同的模型中评估基线和不同时间HRQoL评分的预后意义。根据HRQoL评分每次改善的死亡风险计算风险比（HR）。如果患者的生存事件不在最后一次有效的HRQoL评估的12周之内，则对存在总生存期（OS）事件的患者进行审查。C：在6个月时，对HRQoL变化状态（FKSI-19评分较基线时改善或维持vs恶化）与OS间的关联进行分析。

结果

图2 患者基线数据和HRQoL评分

在疾病进展前，疲劳和知觉等治疗副作用相关的项目评分恶化的患者比例最高。在基线和时间依赖性HRQoL分析中，OS与HRQoL均独立相关。更好（更好）的基线评分与死亡风险降低显著相关（FKSI-19总分的HR为0.83，95%CI 0.80-0.87；疾病相关症状评分的HR为0.80，95%CI 0.76-0.84）。

图3 HRQoL评分与PFS的关联

图4 HRQoL评分与OS的关联

FKSI-19总分每提高5分且疾病相关症状评分每提高3分，患者死亡风险下降31%（p＜0.01）。治疗6个月时，301例患者的HRQoL改善或维持。与评分恶化的患者相比，HRQoL改善/稳定的患者死亡风险降低52%（HR为0.48，95%CI 0.39-0.59）。

图5 6个月时OS分析

图6 6个月时不同治疗组OS分析

结论

结果显示，checkmate研究中患者的HRQoL与临床结局有关。基线HRQoL评分是aRCC患者生存的潜在预测指标，而HRQoL变化对患者的预期生存有重要意义。6个月时HRQoL变化状态与随后的生存显著且正相关。因此，患者报告结局可能有助于描述临床试验中患者的经历，并在常规实践中提供有价值的临床见解。

参考文献：

David Cella et al. The relationship between health-related quality of life (HRQoL) and clinical outcomes in patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC) in CheckMate (CM) 214. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 4502).