EULAR中国之声 | 狼疮肾炎：吗替麦考酚酯与环磷酰胺哪个更有效？

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系统性红斑狼疮(SLE)是我国最常见的系统性自身免疫性疾病，人群发病率为30．13～70．41／10万人。肾脏是SLE最常累及的器官，40％～60％的SLE患者起病初即有狼疮肾炎。在许多狼疮肾炎（LN）的治疗建议中，吗替麦考酚酯（MMF）或低剂量静脉注射环磷酰胺（CYC）被推荐为初始（诱导）治疗，随机对照试验也显示出其疗效。然而，几乎没有真实世界的数据予以支持。

EULAR年会的“Recent novelties in SLE/Sjogren and APS?”主题下，北京大学第一医院风湿免疫科张卓莉教授团队的张晓慧医生以口头报告的形式，给出了真实世界中MMF和低剂量CYC诱导治疗LN的疗效和安全性对比数据。

研究方法

本研究患者来自PKUFH SLE队列，该队列是2007年建立的一个单中心纵向观察队列，仅对接受初始或重复的诱导缓解治疗的LN患者进行分析。主要转归指标为肾脏完全缓解（CR），定义为12个月内蛋白尿<500 mg/24小时，血清肌酐升高在基线值的10%以内。所有统计分析均采用SPSS 26.0进行，具有统计学意义被定义为p<0.05。

研究结果

237例LN患者中位年龄35.0岁，平均病程5.2年。其中97名患者接受CYC治疗，98名患者接受口服MMF治疗，42名患者接受其他免疫抑制剂或联合治疗。

治疗6个月时，MMF组的CR率显著高于CYC组（57.6%vs. 45.2%，p=0.005）；12个月MMF组的CR率也显著高于CYC组（74.7%vs. 56.3%，p=0.001）。与CYC组相比，MMF组患者的血清肌酐水平显著降低（76.8±14.5 vs.93.3±62.9，p=0.012），糖皮质激素暴露剂量显著减少（9.7±3.3 vs.11.2±5.6，p<0.05），24小时蛋白水平显著降低（0.4±0.7 vs.0.7±1.0，p=0.017）。

然而，Kaplan-Meier分析显示（图1），经倾向性评分匹配后，MMF在LN的诱导缓解（6个月：87.5%vs 73.7%，p=0.064，12个月：87.7%vs 90.6%，p=0.632）方面并不优于CYC。

图1 治疗组的Kaplan-Meier分析

安全性方面，97例（47.5%）患者至少发生过一次不良事件，34%的患者经历过一次或多次感染。相比于MMF组，CYC组患者的消化道不良反应发生率显著升高（16.3%vs.2.1%，p<0.001），而接受CYC治疗的患者更容易出现月经紊乱（11.2%vs. 4.1%）和肺炎（11.2%vs.3.1%），但无统计学差异。

研究结论

这是首个比较MMF和低剂量CYC治疗LN疗效和安全性的真实世界研究。数据显示，MMF与低剂量CYC治疗相比，诱导缓解率相当，同时胃肠道不良反应和肺炎的发生率较低，对月经的影响也较小。

医脉通编译整理自：X. Zhang,et al. EULAR 2022 Virtual Congress. Abstract OP0283.