ASCO 中国之声 | III期胃癌/胃食管交界处癌的术后辅助治疗

一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已结束，但会议中的精彩研究仍值得我们回味。针对III期胃癌/胃食管交界处癌（GC/GEJC）患者，手术是重要的根治性手段，然而手术后患者可能会出现复发或转移，因此此类患者如何选择安全有效的辅助治疗显得尤为重要。本次会议中，浙江省肿瘤医院（中国科学院大学肿瘤医院）的俞鹏飞教授对GC/GEJC的术后辅助治疗方案进行了评估。医脉通将研究整理如下，以飨读者。

研究背景

紫杉烷类联合氟嘧啶类方案与铂类联合氟嘧啶类方案在消化道肿瘤的化疗中应用广泛，然而目前尚无前瞻性随机研究对比这两种方案在局部晚期GC/GEJC辅助治疗中的疗效。白蛋白紫杉醇是紫杉醇的纳米颗粒白蛋白结合制剂，研究提示其在GC中存在潜在临床获益。本研究对比了AS方案和CapeOX方案在GC/GEJC辅助治疗的有效性和安全性。

研究方法

研究的纳入标准为接受D2手术并获得R0切除的III期GC/GEJC患者，患者随机接受AS方案治疗（白蛋白紫杉醇100 mg/m²，d1和d8；S-1 80-120 mg/d，d1-d14；q21d，共8个周期）和CapeOX方案治疗（奥沙利铂130 mg/m²，d1；卡培他滨1000 mg/m²，d1-d14；q21d，共8个周期），随机化分层因素包括分化类型（分化与未分化）和AJCC/UICC病理分期（IIIA期与IIIB、IIIC期）。研究主要终点为3年DFS，次要终点包括OS和安全性。

研究结果

自2020年3月至2022年1月，研究共纳入146例患者（AS组71例，CapeOX组75例），两组基线特征总体平衡。AS组患者的1年DFS率为95.50%，CapeOX组则为72.84%。数据截止时，AS组3例患者出现复发，腹膜、局部和远处复发各一例；CapeOX组出现10例复发，其中腹膜复发2例，局部复发4例，远处复发4例。AS组无患者死亡，CapeOX组4例患者死亡。

共42例患者发生治疗剂量减量，AS组和CapeOX组各21例，主要原因为血液学毒性。白蛋白紫杉醇、S-1、奥沙利铂和卡培他滨的中位相对剂量强度分别为82.55%、91.30%、83.16%和78.95%。AS组34例（47.89%）患者发生TRAEs，CapeOX组有30例（40.00%）患者发生TRAEs，大多数TRAEs为I-II级。主要的III-IV级不良事件为中性粒细胞减少症（AS组28.16% vs. CapeOX组8.00%）、白细胞减少症（AS组15.49% vs CapeOX组1.33%）、血小板减少症（AS组0% vs CapeOX组8.00%）和贫血（AS组5.63% vs CapeOX组1.33%）。

研究结论

与CapeOX方案相比，AS方案在辅助治疗中表现出更佳的DFS获益趋势，且其毒性可耐受，或可成为D2胃切除术后III期GC/GEJC患者的潜在治疗方案，患者的长期生存获益需要更多的研究数据以进一步评估。

参考文献：

1. Yu Pengfei, et al. A randomized, controlled, multi-center, open-label study of adjuvant nab-paclitaxel plus S-1 (AS) versus capecitabine plus oxaliplatin (CapeOX) for stage III gastric cancer after D2 resection. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 4052)