达格列净改善生活质量，全LVEF范围心衰患者均获益｜ESC-HF 2022热点速递

对于心力衰竭患者而言，减少死亡和心衰住院等终点事件的发生、改善远期预后是治疗的首要目标；同时，临床症状以及生活质量的改善也十分重要。既往研究表明，SGLT2抑制剂达格列净在降低射血分数降低的心衰（HFrEF）患者心血管死亡和心衰恶化风险的同时，还能改善健康状况和生活质量。对于射血分数保留的心衰（HFpEF），达格列净能够改善患者的症状和生活质量呢？

在2022年欧洲心脏病学会心力衰竭（ESC-HF）大会上，圣卢克中美洲心脏研究所的Mikhail Kosiborod博士公布了DEFINE-HF和PRESERVED-HF试验的汇总分析结果，达格列净可改善全射血分数范围内心衰患者的症状和身体活动限制，结果具有临床和统计学意义。上述结果为心衰患者使用达格列净提供了更多证据支撑。

达格列净改善全LVEF范围心衰患者的症状和身体活动限制

DEFINE-HF试验纳入263名LVEF≤40%的心衰患者，PRESERVED-HF试验纳入324名LVEF≥45%的患者；两项试验的主要终点均为KCCQ临床总结评分（KCCQ-CCS）。汇总队列中女性占43%、非洲裔美国人占33%，平均LVEF为50%。37%的患者在基线时NYHA功能为III-IV级，平均KCCQ-CSS为67。

治疗12周，与安慰剂组相比，达格列净组患者的KCCQ-CCS平均提高了5.0分，具有统计学和临床意义。此获益在全LVEF范围都是高度一致的，并且在射血分数非常低或非常高的人群中获益没有衰减。当单独分析KCCQ评估中各组成部分（总症状或身体活动限制）时，达格列净表现出与类似的改善效果。

此外，达格列净改善生活质量的获益在多个亚组中是一致的，与年龄、性别、种族、体重指数、肾功能、基线药物治疗和心衰严重程度无关。

进一步推动SGLT2抑制剂临床应用，未来还需更多工作

在2022 ESC-HF大会上，专家学者们围绕SGLT2抑制剂的生活质量获益对多个话题展开了深入探讨。2021年公布的多中心Preserved-HF试验结果显示，达格列净能在较短时间内缓解HFpEF患者的症状及身体活动限制。既往多项研究显示其他SGLT2抑制剂同样能够改善心衰患者的症状及生活质量，但也有部分研究未得出阳性结果。Kosiborod认为，出现不同的研究结果可能与各个试验纳入人群的症状和功能受损严重程度相关。DELIVER试验将提供更确定的答案。

DELIVER是一项大型关键试验，5月初公布的Top-line结果表明该试验达到了其主要终点，达格列净显著降低了射血分数轻度降低的心衰（HFmrEF）或HFpEF患者的心血管死亡或心力衰竭恶化风险。KCCQ总症状评分的变化是DELIVER试验的次要终点。DELIVER的全部结果即将公布，我们拭目以待。

除了改善预后和生活质量，其他数据还显示SGLT2抑制剂或能改善合并症，例如肾功能不全、肥胖、充血等。此外，SGLT2抑制剂还可降低高钾血症风险。这些研究不断证实SGLT2抑制剂在心力衰竭治疗领域的重要价值。专家们认为，应克服障碍，积极推动这类药物在临床中的应用。

资料索引：Shelley Wood. Dapagliflozin Boosts Health Status Across LVEF Range. tctMD. MAY 23, 2022.