度普利尤单抗治疗特应性皮炎，中国专家建议这样使用 | 指南共识

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以湿疹样皮疹和剧烈瘙痒为主要表现，可严重影响患者生活质量。中重度特应性皮炎往往需要系统治疗，传统的系统治疗对部分患者效果不佳或不能耐受。近年来，生物制剂开始用于临床治疗特应性皮炎，其中白细胞介素4受体拮抗剂度普利尤单抗已经在我国上市。

近日，我国《度普利尤单抗治疗特应性皮炎专家共识》正式发布，内容涉及AD发病机制、临床表现、评估、诊断和治疗。本文节选该共识关于度普利尤单抗治疗AD的相关内容。

药物特性

度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，可特异性结合IL-4Rα亚基，从而抑制IL-4和IL-13的信号转导，阻断由IL-4和IL-13介导的炎症反应。

适应证

在中国，度普利尤单抗的适应证为6岁及以上儿童/青少年和成人中重度AD。在欧美，度普利尤单抗适应证还包括≥6岁儿童/青少年和成人中重度哮喘、成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉和≥12岁青少年和成人嗜酸性食管炎。

用法用量

成人及体重≥60kg的儿童/青少年首次600mg，此后每2周300mg，皮下注射。

6~17岁儿童/青少年：体重30~60kg者，首次400mg，此后每2周200mg；体重15~30kg者，首次600mg，此后每4周300mg。

6岁以下儿童：体重5~15kg者，每4周200mg；体重15~30kg者，每4周300mg，皮下注射。

用药疗程

度普利尤单抗治疗开始后，若疗效好，皮疹和瘙痒改善和消退后，建议尽可能长期维持每2周用药1次；皮疹和症状完全消失3个月以上也可考虑减药或停药。共识推荐先进行3~6个月的标准治疗，在达EASI90或IGA0/1后，再尝试逐步延长给药间隔，如每3~4周1次。

药物疗效

改善瘙痒：度普利尤单抗对瘙痒的改善作用快速而显著，用药后2~5d瘙痒明显改善，成人16周时瘙痒指数可下降47.9%，52周时仍维持稳定，患者生活质量也获得显著改善。儿童用药3周后瘙痒指数可下降22.9%~44.7%。

改善皮疹：在国际3期临床试验中，度普利尤单抗治疗成人AD16周，达EASI50、EASI75的患者比例分别为65%~69%和44%~51%；在中国3期临床试验中，第16周时分别为71%和57%。青少年3期临床试验的疗效与成人相似。

不良反应和注意事项

度普利尤单抗最常见的不良反应是结膜炎（8.6%~26.1%）、注射部位反应（5.3%~13.2%）和头痛（5.5%~8.2%），大多为轻中度，一般不需特殊处理。使用度普利尤单抗的患者血尿常规、血清生化等实验室指标一般无明显改变，用药过程中一般无需特别监测。

（1）度普利尤单抗诱导的眼表疾病（DIOSD），指度普利尤单抗诱发的各种眼部不良事件，包括眼睑炎、结膜炎和角膜炎。DIOSD大部分为轻中度，轻度结膜炎可用热敷、人工泪液、透明质酸钠、抗组胺滴眼液等治疗，中重度结膜炎可用糖皮质激素、他克莫司或环孢素等抗炎滴眼液或眼膏治疗。

（2）度普利尤单抗可能影响机体抗蠕虫免疫。若患者出现不明原因腹痛、腹泻、恶心、呕吐或夜间肛周剧烈瘙痒，建议粪便或肛周查虫卵。如已存在蠕虫感染，应在使用度普利尤单抗前进行治疗。如在使用过程中发现蠕虫感染，且抗蠕虫药物治疗效果不佳，应停用度普利尤单抗。

（3）度普利尤单抗治疗不影响灭活疫苗接种后保护性抗体的生成，接种灭活疫苗时无需中断度普利尤单抗治疗，但应避免接种减毒活疫苗，如果确需接种，应在度普利尤单抗治疗开始前至少4周接种。

本文节选自：中华医学会皮肤性病学分会特应性皮炎研究中心，中华医学会皮肤性病学分会儿童学组. 度普利尤单抗治疗特应性皮炎专家共识[J]．中华皮肤科杂志，2022, 55（6）:465-470. doi：10.35541/cjd.20210885