2022-07-03 19:58:00来源:医脉通阅读:13次
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欧洲泌尿外协会(EAU)大会是欧洲最大、最具影响力的泌尿学会议,将展示泌尿学领域最新和最相关的科学进展。大会筛选出17篇摘要作为Best Abstract部分进行讨论,其中一项评估转移定向治疗(MDT)和选择性盆腔淋巴结放疗(ENRT)差异的研究值得关注,医脉通整理如下。
研究背景
随着新型分子影像技术的引入(如胆碱和PSMA PET-CT),前列腺癌(PCa)患者盆腔淋巴结复发的检出率逐渐升高。目前,关于局限性淋巴结复发尚无针对性治疗建议,临床多采用局部治疗方法。本研究旨在评估转移定向治疗(MDT)和选择性盆腔淋巴结放疗(ENRT)的差异。
研究方法
STORM是一项国际、Ⅱ期、开放标签、随机、优势性试验。前列腺癌根治性切除术后经PET诊断为淋巴结寡复发(病灶≤5)的患者,按1:1随机分为A组:MDT和雄激素剥夺治疗(ADT)治疗6个月;B:ENRT(25×1.8Gy)和MDT、ADT治疗6个月。按照PET示踪剂(胆碱或PSMA)和MDT的类型(手术或放疗)对患者进行分组。放疗时,A组进行立体定向放疗(SBRT),B组进行同步加量放疗。
主要研究终点为无转移生存期。次要研究终点为急性毒性反应,定义为放疗后3个月内的2级或以上最严重的胃肠道(GI)或泌尿生殖系统(GI)毒性。研究采用卡方检验比较治疗组间的毒性反应。
研究结果
2018年6月至2021年4月期间,196例患者被随机分入MDT或ENRT组。MDT组98例患者中的96例和ENRT组98例患者中的93例接受了至少一次治疗。166例(88%)患者诊断时的初步治疗方案是根治性前列腺切除术,96例(49%)患者进行淋巴结清扫。复发时,中位前列腺特异性抗原(PSA)为0.97 ng/ml(IQR 0.45-2.3)。32例(17%)患者的PET是示踪剂为胆碱,157例(83%)患者的PET示踪剂为PSMA。诊断为单结节、2结节、3-5结节的患者分别为110例(58%)、49例(26%)和28例(15%)。仅11例(6%)患者选择手术作为MDT治疗方式。MDT组发生2级或以上GI毒性反应1例(1%),ENRT组发生2级或以上GI毒性反应3例(3%,p=0.13)。MDT组发生2级或以上GU毒性反应8例(8%),ENRT组发生2级或以上GI毒性反应13例(13%,p=0.54)。ENRT组2例患者发展为3级事件。
结论
与MDT相比,ENRT治疗的盆腔范围更大,且并未导致急性GI或GU毒性反应有临床意义的增加。
参考文献
Ost P., Siva S., Heikkilä R., PEACE V – Salvage Treatment of OligoRecurrent nodal prostate cancer Metastases (STORM): Acute toxicity of a randomized phase II trial. 37th Annual EAU Congress. Abstract 0197.