2022-07-08 17:06:56来源：医脉通阅读：11次
目前，恩格列净已用于临床，有较好的降糖、护肾功效。然而，对于较为严重的慢性肾脏病（CKD）患者而言，恩格列净是否具有较高的安全性呢？
2022年6月，Diabetes Care.发布了恩格列净的最新Meta分析，该分析显示，对于CKD 3-4期患者而言，恩格列净十分安全。更为重要的是，恩格列净可能对高钾血症和水肿的发展有有益的影响。
研究设计
这是一项Meta分析，共计纳入了19项随机对照试验，这些试验包括了1~4期研究以及EMPA-REG OUTCOME研究。此外，该分析还纳入了1项扩展研究。所有试验都囊括了2型糖尿病患者，并分为恩格列净组和安慰剂组。在这些研究中，恩格列净组患者每日服用10mg或25mg的恩格列净，或由10mg/d递增为25mg/d。
Meta分析主要分析了恩格列净对于CKD G3A、G3B和G4型患者是否安全。评价方法为不良事件的发生风险。同时，根据严重程度将不良事件分为严重不良事件、导致停药的不良事件以及特殊不良事件，包括下肢截肢和急性肾功能衰竭（ARF）。
研究结果
该Meta分析共计纳入了15081例患者。在基线时，CKD分期为G3A、G3B和G4期的患者数量分别为1522、722和123例。无论是恩格列净组还是安慰剂组，其蛋白尿正常、微量、大量的比例在基线时是相似的。
在整个队列和CKD 3~4期亚组中，在恩格列净组和安慰剂组中，发生严重不良事件、导致停药的不良事件的风险是相似的。然而，在CKD G4期患者中，恩格列净组严重不良事件发生风险较高（41.31 Vs. 29.93/100患者/年）。然而，CKD G4期患者数量（n =123例）较少，因此该数据或需要更多研究。
在特殊事件方面，如下肢截肢和ARF，不论是在整体和亚组中，恩格列净组和安慰剂组的发生风险是相似的。唯一的例外是生殖器感染，与安慰剂组相比，恩格列净组的患者更易发生生殖器感染。
经校正的Cox模型分析后，研究人员发现对于CKD G3B以及G4和G3A亚组中，恩格列净组和安慰剂的容量耗尽和ARF风险相似。此外，恩格列净组也能降低CKD G3B以及G4和G3A亚组患者发生高钾血症和水肿的风险。与安慰剂相比，恩格列净组的CKD G3B以及G4和G3A亚组发生高钾血症HR为0.59（95% CI，0.37~0.96；P = 0.0323）和0.48（95% CI，0.26~0.91；P= 0.0243）；水肿则分别为0.47（95% CI，0.33~0.68；P＜0.0001）和0.44（95% CI，0.28~0.68；P = 0.0002）。
总的来说，这项Meta分析表明，恩格列净对于CKD G3A至4期患者而言是安全有效的，并且恩格列净或可降低患者发生高钾血症和水肿的风险。研究人员可以对此进行更加深入的研究。
参考文献：
1.Tuttle KR, Levin A, Nangaku M, et al. Safety of Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease: Pooled Analysis of Placebo-Controlled Clinical Trials. Diabetes Care. 2022 Jun 2;45(6):1445-1452.