首款！FDA批准JAK抑制剂芦可替尼乳膏治疗白癜风｜皮肤科·新“药”闻012

栏目介绍：对于临床医生而言，及时了解和把握新药物、新进展、新理念，了解它们与已有治疗方案异同，及时更新治疗策略，才能更好地达到管理疾病的目的。2022年4月，医脉通「皮肤科•新“药”闻」栏目正式上线啦！本栏目旨在为皮肤科医生呈现皮肤领域的新药进展，传递最新诊疗理念，为大家提供临床参考。

白癜风是一种以皮肤色素脱失为特征的慢性自身免疫性疾病，严重影响患者的生活质量以及人际关系。白癜风的治疗非常困难，既往缺乏有效的治疗方法，现有的治疗手段主要用于改善肤色，如免疫抑制疗法、长波紫外线照射、使用防晒剂或遮盖等。

JAK信号通路的过度激活导致炎症参与白癜风的发生和进展。近日，美国食品药品管理局（FDA）批准选择性JAK 1/2抑制剂芦可替尼乳膏（Ruxolitinib，Opzelura™）用于治疗青少年和成人的非节段性白癜风。

外用芦可替尼乳膏（1.5%）是FDA批准的第一个用于白癜风患者复色的疗法。对于白癜风的治疗，这是一个里程碑。美国塔夫茨医疗中心的David Rosmarin博士表示，该药的获批为白癜风患者复色提供了安全有效的选择，带了新的希望。芦可替尼既往已被批准用于轻度至中度特应性皮炎的短期、非连续治疗。2021年10月，芦可替尼乳膏已在欧洲获批上市，用于青少年和成人面部受累的非节段性白癜风治疗。

芦可替尼获批该适应证是基于两项3期TRuE-V临床试验（TruE-V1 和 TruE-V2）结果，共纳入674名年龄≥12岁的非节段性白癜风患者。在第24周，芦可替尼组约有30%的患者面部白癜风面积评分指数至少改善75%（F-VASI 75），在两项试验中对照组这一比例仅为8%和13%。在第52周，芦可替尼组约50%的患者达到F-VASI 75，约30%的患者达到F-VASI 90。第52周时，30%-40%的患者认为白癜风明显改善或者已经不明显。该药的安全性良好，副作用主要为轻度痤疮和局部反应。

耶鲁大学医学院的William Damsky教授表示，尽管一些外用激素超说明书用于治疗白癜风，但其疗效与外用芦可替尼相去甚远。Rosmarin博士介绍，白癜风患者复色需要时间，有些患者接受治疗后反应较早，有些患者可能需要更多时间，但是患者用药时间越长获益越多，在不同的亚组中患者的反应是一致的。此外，芦可替尼与其他疗法（如光疗法）结合使用可能会产生更好的反应。

资料索引：Incyte Announces U.S. FDA Approval Of Opzelura™ (Ruxolitinib) Cream For The Treatment Of Vitiligo. July 18, 2022 at 9:08 PM EDT.