研究前沿 | 1区文章、2国合作、5年随访、2000多名患者，只为说明一件事……

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导读

放射治疗（RT）被广泛应用于非转移性前列腺癌的根治性治疗。STAMPEDE试验此前报道了RT不适用于高负荷转移性前列腺癌患者（转移灶＞4处，其中至少一处位于中轴骨外；和/或伴内脏转移），但适用于低负荷转移性前列腺癌患者（不满足高负荷转移性定义者）。那么，RT是否能改善转移性前列腺癌患者的生存结局呢？这篇文章或许能解答读者的一些疑问。

研究背景

为探索STAMPEDE试验中患者的长期疾病结局，英国和瑞士研究者在37个月的中位随访时间后增加了2年的额外随访期，并将数据分析整理后发表于今年6月的PLOS MEDICINE杂志。

研究设计

2013年1月至2016年9月，研究者在英国和瑞士的二级医疗中心随机招募患者，并将患者1：1分层分配：其中1029人接受标准治疗（SOC），1032人接受SOC+RT治疗。共有1939人的转移性前列腺癌可被分类，其中42%为低负荷，58%为高负荷，按治疗方案平均分配受试者人数。这项研究未对分组结果设盲。意向治疗分析（ITT）使用Cox回归分析和灵活参数模型（FPM），调整的分层因素包括：年龄、淋巴结转移、WHO功能状况评分标准分级、雄激素剥夺疗法的形式、是否定期使用阿司匹林或非类固醇抗炎药物(NSAID)以及是否计划使用多西他赛。主要结局指标为总生存期（OS），次要结局指标为症状性局部事件、RT毒性事件和生活质量（QoL）。随访数据收集截止于2020年11月30日。

研究结果

患者的中位随访时间为61.3（IQR 53.8-73.1）个月，试验组和对照组的总随访时间相似。

图1 患者特征及分组

RT改善了低负荷转移性前列腺癌患者的OS，在低负荷转移性前列腺癌患者中共358人死亡，SOC组与SOC+RT组分别为202/409 vs 156/410，中位OS分别为63.6个月 vs 85.5个月，5年生存率对比为53% vs 65%，调整后HR为0.64（95%CI 0.52-0.79；p＜0.001）。

RT未改善高负荷转移性前列腺癌患者的OS，在高负荷转移性前列腺癌患者中共761人死亡，SOC组与SOC+RT组分别为375/567 vs 386/553，中位OS分别为41.2个月 vs 38.8个月，5年生存率对比为35% vs 30%，调整后HR为1.11（95%CI 0.96-1.28；p=0.164）。

SOC组与SOC+RT组的症状性局部事件发生时间和QoL评分均无统计学差异。

图2 RT对低负荷转移性前列腺癌患者OS的影响

图3 RT对高负荷转移性前列腺癌患者OS的影响

研究结论

前列腺RT是一种相对便宜、使用广泛、耐受性良好的治疗方法，可以改善低负荷、新诊断的转移性前列腺癌患者的OS，且不影响其长期生活质量，推荐作为该类患者的标准治疗方法之一。

参考文献：

Parker CC, James ND, Brawley CD, et al. Radiotherapy to the prostate for men with metastatic prostate cancer in the UK and Switzerland: Long-term results from the STAMPEDE randomised controlled trial. PLoS Med. 2022 Jun 7;19(6):e1003998.