研究前沿 | 治疗女性LUTS的潜力股——锯叶棕果实提取物

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导读

锯叶棕果实提取物（SPE）是目前治疗男性良性前列腺增生（BPH）及下尿路症状（LUTS）最常见的天然植物制剂。既往动物实验结果显示SPE可通过增加膀胱容量和延长排尿间隔来减轻膀胱过度活动的雌性大鼠的尿动力学症状，但还未有临床试验证实SPE在治疗女性泌尿系统症状方面的疗效和安全性。日前，Nutrients期刊上发表的一项研究首次将SPE应用于成年女性的LUTS治疗，医脉通整理如下。

研究背景

虽然SPE对女性泌尿系统疾病影响的相关证据有限，但基于其已被探明的药理作用和机制，研究者仍假设SPE或可在女性膀胱过度活动症（OAB）的治疗中发挥功效、减轻LUTS并提高患者的生活质量（QOL），并据此开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

研究设计

从2020年8月至11月，招募的受试者根据年龄和核心下尿路症状评分（CLSS）被随机分配至安慰剂和SPE治疗组，并接受了12周的治疗。将治疗前收集的资料作为基线，疗效评估的主要结局指标为治疗后4周、8周和12周的CLSS各条目的得分情况及总分，次要结局指标为治疗后12周的膀胱过度活动症症状评分（OABSS）、患者对疾病严重程度的总体印象量表（PGI）及生活质量量表（SF-36v2）的得分情况。

研究结果

在12周的干预后，SPE组患者CLSS中条目1——日尿频率（Q1：从早上醒来到晚上睡觉通常排尿多少次）的平均得分显著低于安慰剂组（p=0.04）。对于CLSS中条目5（压力性尿失禁）基线得分≥1的患者进行亚组分析，结果显示SPE缓解了患者的日尿频率（p=0.03）和夜尿症状（p=0.04）。次要结局指标中，患者的OABSS得分结果分析提示SPE治疗同样显著改善了患者的日尿频率（p=0.04），但两组的PGI与SF-36v2得分差异没有统计学意义。安全性分析上，SPE组与安慰剂组均未出现治疗相关不良事件。

图1 两组CLSS得分与基线的均数差

研究结论

这项研究首次证实了SPE有助于缓解女性的日尿频率和夜尿症状，具有改善成年女性LUTS的潜在疗效。

参考文献：

Yamada S, Shirai M, Ono K, et al. Beneficial Effects of Saw Palmetto Fruit Extract on Urinary Symptoms in Japanese Female Subjects by a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Nutrients. 2022 Mar 11;14(6):1190.