2022-08-22 19:22:00来源:医脉通阅读:10次
“超药品说明书用药”指的是超出药品说明书内容的用药方案,包括药品使用的适应证、适用人群、给药方法或剂量不在国内药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。临床上,这种情况并不少见。规范的超说明书用药有着积极的临床价值,通过发挥药品前沿的治疗作用,给予患者治疗上的获益。
前段时间,广东省药学会官网发布了《超药品说明书用药目录(2022年版)》,是2015年以来的第8版。现将涉及心血管科的用药进行整理,以供临床医生作参考。
入编药品满足条件
入编药品满足以下条件之一(均为最新版),并需在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选:
➤美国、欧洲、日本说明书收录;
➤《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;
➤国际主流指南或共识(如NCCN)收录;
➤Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;
➤四大医学期刊(NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ)或本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究或meta分析证明适用。
本目录仅作为证据罗列,不作为推荐目录,超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。
参考资料:广东省药学会.超药品说明书用药目录(2022年版新增用法)[J]今日药学. 2022;32(6): 401-408.