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IMS 2022速递丨新型口服药物Mezigdomide联合地塞米松和硼替佐米/卡非佐米治疗RRMM前景可期

2022-08-31 18:22:32来源:医脉通阅读:10次

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Mezigdomide(MEZI;CC-92480)是一种新型口服cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD),与免疫调节剂(IMiD)相比,具有更强的杀灭肿瘤和免疫刺激作用。I/II期试验CC-92480-MM-002(NCT03989414)正在评估MEZI联合不同的治疗方案在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的作用,在今年IMS会议上,研究者报告了MEZI+硼替佐米+地塞米松(MeziVd)和MEZI+卡非佐米+地塞米松(MeziKd)剂量递增队列和MEZI(1.0mg)+硼替佐米+地塞米松(MeziVd-1.0mg)剂量扩展队列的结果。


研究方法


纳入标准为:1.RRMM患者;2.既往接受过2-4种(MeziVd和MeziKd队列)或1-3种(MeziVd-1.0mg队列)治疗方案,包括先前使用来那度胺(LEN)治疗;3.在骨髓瘤最后一次治疗期间或之后记录到疾病进展(PD)。患者接受MEZI递增剂量给药或1.0mg(第1-14天,每21天一个周期),联合硼替佐米和地塞米松;或接受MEZI递增剂量给药(第1-21天,每28天一个周期),联合卡非佐米和地塞米松。研究的主要目的是确定推荐剂量和治疗方案,并评价方案的安全性和初步疗效(图1)。


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图1


研究结果


截至2022年07月18日,28例患者接受了MeziVd,38例患者接受了MeziVd-1.0mg,26例患者接受了MeziKd。中位年龄分别为65.5(46-86)、64(43-83)、68(41-76)岁,中位诊断后时间分别为4.8(1.9-17.1)、4.35(0.9-20.5)、5.75(0.7-15.7)年,中位既往治疗方案数分别为3(2-4)、1(1-3)、2(2-4)。更多患者特征详见图2。


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图2


3‒4级血液学治疗期间出现的AE(TEAE)主要包括MeziVd队列:中性粒细胞减少症(32.2%)、血小板减少症(21.4%);MeziVd-1.0mg队列:中性粒细胞减少症(52.6%)、血小板减少症(26.3%);MeziKd队列:中性粒细胞减少症(34.6%);所有队列中均未观察到3–4级周围神经病变。MeziVd队列中无患者发生剂量限制性毒性(DLT),MeziKd队列中1例患者发生DLT(肺栓塞)。详见图3。


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图3


三组患者的总缓解率(ORR)分别为67.9%(MeziVd)、81.6%(MeziVd-1.0mg)、61.5%(MeziKd),其中分别有32.1%、52.4%、26.9%为≥非常好的部分缓解(图4)。


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图4


研究结论


MeziVd和MeziKd在RRMM患者中表现出可控的安全性和有前景的疗效,这些结果支持在III期研究中进一步评价这些MEZI联合方案的疗效和安全性。


参考来源:

Paul Richardson, et al. Mezigdomide (MEZI; CC-92480) in combination with dexamethasone (DEX) and bortezomib (BORT) or carfilzomib(CFZ) in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).2022IMS. Abstract#OAB-053.


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