ESMO 重磅｜全体大会：一线免疫单药可明显改善预后差NSCLC患者OS

编辑：小园

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欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议。2022年ESMO大会于2022年9月9日-13日以线下（法国巴黎）结合线上的方式举行，ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展，将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台。肺癌领域有多项重磅研究将亮相今年ESMO大会。在全体大会III专场，Siow Ming Lee教授公布了III期IPSOS研究结果，结果提示，一线免疫单药可改善预后较差（ECOG PS≥2）晚期患者的结局。详情如下：

Siow Ming Lee教授

1背景

有多项研究显示，与化疗相比，一线免疫治疗±化疗可明显改善患者总生存期（OS）。指南也推荐一线免疫治疗用于PD-L1≥50%患者的治疗。但是，40%以上患者状态较差（ECOG PS≥2）（真实世界中）或老年有严重并发症患者被认为不适合接受一线含铂化疗而常被排除在临床研究之外。鉴于较差的预后和有限的治疗选择，这部分患者是重要的、未被研究的患者人群，仍需继续探索新型治疗选择的有效性、安全性和治疗相关患者生活质量。

2方法

无驱动基因突变、PS较差（≥2）或 70岁以上有并发症不适合接受含铂双药化疗局部晚期/转移性NSCLC患者纳入研究。入组患者按2:1比例随机分配至阿替利珠单抗（每3周一次，静脉注射，1200mg）或单药化疗（长春瑞滨或吉西他滨），治疗3或4 周期。主要终点是OS。关键次要终点是客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）及PD-L1阳性人群的缓解持续时间（DOR）和 OS 和 PFS。

研究设计

3 结果

研究共纳入453例患者，并被随机分配至阿替利珠单抗组（302例）和化疗组（151例）。中位年龄为75岁（范围，33-94），80岁以上患者占31%，男性占72%，ECOG PS ≥2患者占比83%。2022年4月30日数据截止时，中位随访时间为 41.0 个月，与化疗相比，阿替利珠单抗明显改善了患者OS（HR=0.78；95% CI：0.63，0.97；P=0.028）。

主要终点：OS结果

在关键亚组中也观察到一致的生存获益，包括PD-L1不同表达水平、不同PS和不同组织学类型亚组。

OS亚组分析

阿替利珠单抗单药组和化疗组患者的ORR分别为16.9%和7.9%，两组中位DOR分别为14个月和7.8个月。

疗效分析

两组的中位PFS分别为4.2个月和4.0个月（HR=0.87）。

次要终点PFS

阿替利珠单抗组和化疗组3/4治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为16.3%、33.3%，5级TRAE发生率分别为1.0%、2.7%。

安全性分析

与化疗相比，阿替利珠单抗显著改善了胸痛患者的至胸痛恶化时间（TTCD）（HR=0.51；95% CI：0.27，0.97）；同时发现，与基线相比，食欲不振和咳嗽也有明显的改善。

患者报告结局

TTCD结果

4 结论

不论组织学类型、PD-L1表达和ECOG PS评分如何，与化疗相比，一线阿替利珠单抗可明显改善不适合铂类患者的OS（HR=0.78），阿替利珠单抗治疗2年预估存活患者数量是化疗的两倍。与化疗相比，阿替利珠单抗与健康相关生活质量稳定相关，并改善患者的TTCD。不论亚组人群如何，IPSOS研究是首个显示改善预后差NSCLC患者OS的前瞻性研究，未发现新的不良事件，同时能保证患者的生活质量。

参考文献：

LBA11-IPSOS: Results from a phase III study of first-line （1L） atezolizumab （atezo） vs single-agent chemotherapy （chemo） in patients （pts） with NSCLC not eligible for a platinumcontaining regimen.2022 ESMO.