ESMO 2022 | 一线治疗进展后“再挑战”免疫治疗结果惊艳亮相ESMO：首个III期研究

编辑：小园

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欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议。2022年ESMO大会于2022年9月9日-13日以线下（法国巴黎）结合线上的方式举行，ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展，将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台。肺癌领域有多项重磅研究亮相今年ESMO大会。

在口头报告专场，Mustafa Ozguroglu教授公布了EMPOWER-Lung 1研究结果：一线cemiplimab对比化疗治疗PD-L1≥50%患者的3年随访结果，以及一线cemiplimab 单药治疗进展后再挑战免疫治疗+化疗的结果。详情如下：

 Mustafa Ozguroglu教授

1  背景

EMPOWER-Lung 1研究显示，与化疗相比，cemiplimab一线单药治疗晚期NSCLC时，可显著改善患者总生存期（OS），并具有可接受的安全性。今年ESMO大会上，研究者公布了该研究3年生存数据。此外，研究者还首次公布了疾病进展（PD）患者继续使用cemiplimab并加入组织学类型指导的化疗方案的结果。

2  方法

入组患者按1:1比例随机分配接受cemiplimab （350 mg，IV，每3周一次，治疗2年）或研究者选择的化疗方案。PD（由BIRC评估）患者随机分配接受cemiplimab治疗，允许患者继续接受cemiplimab治疗，加入最多4周期化疗。为纳入PD后分析，患者必须接受至少一剂化疗，cemiplimab治疗进展后至少进行一次影像学评估。由BIRC评估cemiplimab+化疗的应答情况。

研究设计

3  结果

中位随访37.1个月时，cemiplimab组（N = 357）和化疗组（N=355）的中位OS分别为23.4个月和13.7个月（HR=0.634），两组的中位PFS分别为6.3个月和5.3个月（HR=0.560）。

ITT人群3年OS和PFS结果

PD-L1≥50%患者人群中，cemiplimab组和化疗组的OS分别为26.1个月和13.3个月（HR=0.57）。两组的中位PFS分别为8.1个月和5.3个月。

PD-L1≥50%人群3年OS和PFS结果

3年随访时，ITT人群中，cemiplimab组和化疗组的客观缓解率（ORR）分别为42.3%和21.4%，其中两组的完全缓解（CR）率分别为8.1%（29例）和20.%（7例），两组的中位缓解持续时间（DOR）分别为23.6个月和5.9个月。

疗效分析

疾病进展后，64例患者继续接受cemiplimab，并加入化疗作为二线疗法，ORR为31.3%，中位OS为15.1个月，联合方案可耐受，19例患者（29.7%）发生严重治疗期间不良事件（TEAE）。

二线联合治疗疗效分析

联合治疗延长患者OS

4  结论

3年随访结果显示，虽然交叉率达到75%，但与化疗相比，cemiplimab仍可改善患者PFS 和 OS（与1年随访时相比）。该研究是一线PD-1 单药治疗进展后再挑战免疫治疗的首个III期研究。该研究报道了疾病进展后患者继续使用cemiplimab并加入化疗（二线治疗）可继续带来有意义且持久的ORR 和 OS获益。与单药化疗（一线免疫检查点抑制剂治疗进展后）（历史数据）相比，联合方案作为二线治疗更具优势，ORR和OS结果更优。研究结果支持，cemiplimab作为PD-L1≥50%患者的一线无化疗方案选择。

参考文献：
LBA54-Three years survival outcome and continued cemiplimab （CEMI） beyond progression with the addition of chemotherapy （chemo） for patients （pts） with advanced nonsmall cell lung cancer （NSCLC）: The EMPOWER-Lung 1 trial.2022 ESMO.