ESMO中国之声 | 雷替曲塞联合贝伐珠单抗在mCRC患者二线治疗中的应用探索

2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间9月9日~13日在巴黎召开。作为欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，ESMO年会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展等多方面内容，将为临床实践、多学科讨论等提供广阔卓越的学术平台。

化疗目前仍是转移性结直肠癌（mCRC）患者重要的治疗选择之一，作为mCRC患者全身治疗的基石，针对化疗策略的探索仍在不断进行中。本次大会中，江苏省肿瘤医院的李晟教授发表了一项II期研究，对雷替曲塞联合贝伐珠单抗在中国mCRC患者二线治疗中的应用进行了探索，医脉通编辑整理如下。

研究背景

对于以氟嘧啶类为基础的一线化疗失败后的mCRC患者，后续治疗方案的选择有限。有研究提示，以雷替曲塞为基础的化疗可能是mCRC患者的后续治疗选择之一；另有研究表明，标准化疗方案联合贝伐珠单抗可提高患者的生存获益。因此，研究者设计了该II期试验，旨在评估雷替曲塞联合贝伐珠单抗应用于中国mCRC患者二线治疗的有效性和安全性。

研究方法

这是一项前瞻性、开放标签、多中心II期临床试验，根据一线治疗所接受的方案情况，患者被分配接受BEV+SALIRI（贝伐珠单抗7.5 mg/kg d1，雷替曲塞3 mg/m² d1，伊立替康200 mg/m² d1；q3w）或BEV+SALOX（贝伐珠单抗7.5 mg/kg d1，雷替曲塞3 mg/m² d1，奥沙利铂130 mg/m² d1；q3w）方案进行治疗（图1）。治疗6个周期后进行疗效评估，疾病缓解情况为SD或更佳的患者接受维持治疗（贝伐珠单抗7.5 mg/kg d1，雷替曲塞3 mg/m² d1；q3w），直至疾病进展或毒性无法耐受。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、生活质量（QOL）和安全性。

图1 研究设计

研究结果

2016年12月至2021年10月期间，研究共纳入100例患者，其中94例患者接受BEV+SALIRI方案，6例患者接受BEV+SALOX方案。患者共完成807个周期的治疗，其中31例患者接受了维持治疗。患者基线特征如表1所示。

表1 患者基线特征

结果显示，患者的ORR为26%，DCR为87%。共有81例患者达到了主要研究终点，如图2所示，中位PFS为7.3个月（95%CI：5.1-9.4），中位OS未达到。

图2 患者PFS情况

安全性分析显示，患者所发生的不良事件（AE）多为1/2级，未发生严重不良事件（SAE）。AE具体发生情况如表3所示，治疗方案总体耐受性良好。

表3 不良事件情况

研究结论

对于mCRC患者，贝伐珠单抗联合以雷替曲塞为基础的二线治疗方案在PFS、ORR和DCR方面表现较优，且安全性可控。本方案或可成为中国mCRC患者二线治疗的可选方案之一，研究者认为该方案值得进行进一步的探索与评估。

参考文献

1. Sheng Li, et al. Preliminary results of bevacizumab plus raltitrexed-based chemotherapy as second-line therapy in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC): A multicenter phase II trial. 409P 2022 ESMO Congress.