2022-09-21 11:17:08来源:医脉通阅读:8次
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2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间9月9日-13日在巴黎召开。对于HR+/HER2-晚期
背景
CDK4/6抑制剂哌柏西利被批准用于HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC)的治疗。本研究探索了哌柏西利联合内分泌治疗ABC患者的真实世界特征、治疗模式和临床结果。
方法
前瞻、观察、多中心的真实世界的POLARIS研究入组了哌柏西利联合内分泌治疗(PAL + ET)的HR+/HER2- ABC患者。真实世界缓解率(rwRR)是医生评估的完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的最佳缓解(BR)患者的比例。真实的临床获益率(rwCBR)是指医生评估的任何时间CR或PR的BR或自研究方案治疗开始起至少24周内疾病稳定(SD)患者的比例。真实世界的无进展生存期(rwPFS)是从PAL + ET治疗开始至医生记录的无论哪个原因先发生的进展或因任何原因死亡的时间。总生存期(OS)是从PAL + ET治疗开始到因任何原因死亡的日期的时间。
结果
截至2022年3月30日,1242例患者接受了PAL + ET治疗。患者基线特征如表1。
表1
902例患者采用PAL + ET作为一线(1L)治疗,339例患者采用二线或以上(≥2L)治疗(表2)。
表2
中位随访37.9个月后,中位rwPFS(95% CI)在1L和≥2L组分别为32.2个月(29.4-35.1)和24.2个月(19.9-30.1)。中位随访35.7个月后,1L和≥2L组的中位OS(95% CI)分别为50.8个月(42.3-65.4)和40.0个月(32.2-43.1)。不同治疗线的中位PFS和OS结果如表3。
表3
rwRR/rwCBR在1L和≥2L组分别为33.0%/67.7%和21.5%/57.5%(图1)。
图1
结论
这项大型前瞻性、真实世界研究的结果与临床试验结果一致,支持使用哌柏西利联合内分泌治疗HR+/HER2- ABC。
参考文献:D. Tripathy, G. Rocque, J.L. Blum, et al. Real-world clinical outcomes of palbociclib plus endocrine therapy (ET) in hormone receptor–positive advanced breast cancer: Results from the POLARIS trial. Abstract 251P. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S88-S121. 10.1016/annonc/annonc1040